1. CAMBIOS EN LA DECLARACION DE HELSINKI.
1.1. En 1989 se señala que el protocolo debe ser enviado para su consideración a un comité independiente del investigador y del patrocinador y de conformidad con las leyes y reglamentos del país en el que el experimento se realiza.
1.1.1. 1996 se señala que, en cualquier estudio médico, todos los pacientes deben estar seguros de tener acceso al mejor método diagnóstico y terapéutico probado.
1.2. En 1975 se establece que los protocolos de investigación deben ser revisados por comités independientes.
1.2.1. Las atribuciones de los comités de ética también son más extensas puesto que se señala que en el caso de datos almacenados en biobancos y en situaciones excepcionales en las que sea impracticable obtener el consentimiento para su investigación sólo podrá ser realizada después de ser considerada y aprobada por un comité de ética de investigación
1.3. Los resultados se presentan agrupados en categorías de acuerdo a lo siguiente: 1) Hitos históricos que empujaron la ética en investigación; 2) Cambios en la Declaración de Helsinki; 3) Nuevos retos de la investigación científica y 4) Investigación ética y ética en investigación figura
1.3.1. Aborda de manera particular los grupos de población más vulnerables y acota la necesidad de investigar en problemas que estén presentes en ellos. Ambas adiciones tienen clara vocación de protección a los participantes fortaleciendo los comités
2. HITOS HISTORICOS QUE EMPUJARON LA ETICA EN INVESTIGACION.
2.1. la necesidad de utilizar principios éticos que la regularan estableciendo una vinculación clara entre la ética médica y los derechos humanos.
2.1.1. El Código de Nüremberg constituyó una declaración de principios, un posicionamiento de la ineludible responsabilidad de proteger al ser humano por encima de la búsqueda del conocimiento y por ello la Asociación Médica Mundial
2.2. Las normas éticas que dieron origen a distintas normas y regulaciones tienen un referente histórico que retrata la concepción sobre la función del conocimiento y la forma de obtenerlo.
2.2.1. Código Nuremberg. "El consentimiento voluntario es absolutamente esencial, El riesgo no debe exceder nunca la importancia humanitaria del problema que ha de resolver".
3. INVESTIGACION ETICA Y ETICA EN INVESTIGACION.
3.1. La validez científica es otro de los requisitos éticos que guían la investigación, entendida como aquella diseñada siguiendo principios metodológicos consensuados como pertinentes dado que usa métodos y prácticas para poder probar o anular un supuesto de partida.
3.1.1. La disyuntiva de elegir entre lo pertinente para contribuir a mejorar la vida de las personas y lo pertinente para sobrevivir al sistema de acreditaciones en universidades e instituciones es inaceptable
3.1.2. Las distintas normas, informes y declaraciones en materia de ética en investigación son el reflejo del inacabable reto de la investigación en la búsqueda del conocimiento para mejorar la vida de las personas en un marco de interacción
4. 2013 Extiende la obligatoriedad de registrar la investigación no solo en caso de ensayos clínicos sino a cada estudio que incluya humanos.
5. Muchos de los paradigmas diferenciadores que marcaban limites como fronteras, disciplinas, grupos de enfermedades, ideologías, religiones, etc. se han entremezclado al mismo ritmo que las personas se desplazan en un espacio geográfico que al expandirse hacia el virtual exige la discusión urgente de nuevos retos.
6. Un ejemplo son las enfermedades infecciosas desatendidas definidas por la OMS como un conjunto de enfermedades infecciosas, muchas de ellas parasitarias, que afectan principalmente a las poblaciones pobres con un limitado acceso a servicios de salud.
7. MATERIALES Y METODOS.
7.1. La estrategia metodológica utilizada para la construcción del trabajo fue la revisión integradora de la literatura, que permitió sistematizar evidencia científica a través del análisis y síntesis ordenada para identificar la evolución del conocimiento en torno a una pregunta que requería de una respuesta extensa.
7.1.1. Los trabajos integrados en la revisión fueron identificados utilizando los descriptores clave ciencia OR investigación, conjuntados por el operador AND y localizados en las bases de datos Medline, SCielo y Google Scholar tanto en inglés como en español disponibles a texto completo en formato de artículo científico, texto o documento institucional.
8. INTRODUCCION.
8.1. La búsqueda, posesión y aplicación del conocimiento ha sido un tema recurrente en todas las épocas porque representa una fuente constante de poder.La resolución de problemas fue el detonante que de manera progresiva condujo a formular distintos caminos para llegar al conocimiento y no solo “toparse” con él de manera fortuita.
8.1.1. “una reconstrucción conceptual del mundo” caracterizada por tratarse de un conocimiento racional, sistemático, exacto, verificable y falible llamado ciencia.
8.1.1.1. “una reconstrucción conceptual del mundo” caracterizada por tratarse de un conocimiento racional, sistemático, exacto, verificable y falible llamado ciencia.
8.1.1.1.1. En este sentido los profesionales de campos como la salud y la educación reciben una mayor presión para desarrollar investigaciones de la cual se puede alejar del marco ético
8.1.1.1.2. La economía del conocimiento hace referencia a la convergencia de transformaciones que incluyen la progresión de las inversiones en el conocimiento, la difusión de nuevas tecnologías y los cambios institucionales que propician el acceso al conocimiento.
9. NUEVOS RETOS DE LA INVESTIGACION CIENTIFICA.
9.1. Ezequiel Emanuel señala que la investigación clínica para ser ética debe tener valor.Señala que hay dos razones fundamentales para ello: el uso responsable de recursos limitados y evitar la explotación.
9.1.1. El séptimo criterio se refiere al escaso desplazamiento de la enfermedad.