1.1. Se necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
1.2. Se aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
2. Referencias normativas
2.1. Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada.
3. Términos y definiciones
3.1. Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015.
4. Contexto de la organización
4.1. Comprensión de la organización y de su contexto.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
5. Liderazgo
5.1. Liderazgo y compromiso.
5.2. Política.
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6.3. Planificación de los cambios.
7. Apoyo
7.1. Recursos.
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
8. Operación
8.1. Planificación y control operacional.
8.2. Requisitos para los productos y servicios.
8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
8.5. Producción y provisión del servicio.
8.6. Liberación de los productos y servicios.
8.7. Control de las salidas no conformes.
9. Evaluación del desempeño
9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
