1. PRINCIPIOS BIOÉTICOS FUNDAMENTALES
1.1. El código de Nuremberg
1.1.1. derecho de decidir a lo largo de todos los procesos
1.2. declaración de los Derechos Humanos
1.2.1. se compromete a promover políticas para ejercer las libertades, el desarrollo y el respeto por las personas.
1.3. La Declaración de Helsinki
1.3.1. Esta declaración fue aprobada por la Asamblea Médica Mundial, con el fin de orientar a los médicos
2. El INFORME BELMONT
2.1. El principio de la Autonomía:
2.1.1. el paciente es la primera persona en decidir si quiere participar en una experimentación o un tratamiento médico
2.2. El principio de Beneficencia:
2.2.1. obtiene un beneficio progresivo para su salud
2.3. Principio de no Maleficencia:
2.3.1. prohibido causar daño a la persona, en casos de extrema necesidad
2.4. Principio de Justicia:
2.4.1. repartición con equidad, razonable y justo de los riesgos y beneficios que toda investigación conlleva para el logro de sus objetivos
3. CARTAS DE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES
3.1. Son documentos que establecen los derechos y los deberes de los pacientes, los cuales tienen la oportunidad de conocer sus diagnósticos
3.1.1. Normas de Buenas prácticas Clínicas
3.1.1.1. emitieron normatividad con condiciones especiales para la práctica de ensayos clínicos.
4. APLICACIONES DE LA BIOÉTICA EN CADA FASE DE LA INVESTIGACIÓN
4.1. Etapa de Preparación y Planeación
4.1.1. El Comité Ético debe saber el protocolo y lo debe aprobar.
4.1.2. se debe determinar el tamaño de la muestra mínima
4.1.3. Aleatoriamente se obtiene la muestra
4.1.4. El consentimiento informado por parte del paciente, debe ser de manera libre