1. referencias bibliografias
1.1. norte
2. proceso de la farmacovigilancia
2.1. El proceso de farmacovigilancia inicia con la detección de un evento adverso o problema relacionado con la utilización de los medicamentos, frente a los cuales se deberán tomar medidas de intervención o prevención de efectos secundarios, y se realizará el reporte correspondiente a los entes de vigilancia y control quienes generarán las acciones pertinentes para el resto de la población.
2.1.1. fase 1 analisis de riesgo :identificacion, estimacion,evaluacion
2.1.2. fase 2 gestión de riesgo: medidas administrativas, comunicación del riesgo,estrategia de prevencion
3. promocion de uso racional de los medicamentos
3.1. Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad”. (OMS, 1985).
3.1.1. Los siguientes son algunos tipos frecuentes de uso irracional de medicamentos: • Uso de demasiadas medicinas por paciente (polifarmacia); • Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos, a menudo en dosis incorrectas, para infecciones no bacterianas; • Uso excesivo de inyecciones en casos en los que serían más adecuadas formulaciones orales; • Recetado no acorde con las directrices clínicas; • Automedicación inadecuada, a menudo con medicinas que requieren receta médica.
4. Evaluación de la seguridad y efectividad de la farmacoterapia
4.1. La evaluacion farmacologica comprende el procedimiento mediante el cual la autoridad sanitaria se forma un juicio sobre la calidad, seguridad y eficacia de un medicamento
4.2. Obviamente, un fármaco (o cualquier tratamiento médico) deben usarse sólo cuando va a beneficiar a un paciente. El beneficio tiene en cuenta tanto la capacidad del fármaco para producir el resultado deseado (eficacia), y el tipo y la probabilidad de efectos adversos (seguridad).
5. Farmacovigilancia y el Regente de Farmacia
5.1. al regente de farmacia le corresponde ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control de los medicamentos de su competencia, de conformidad con la normativa vigente.
6. ¿Qué es la farmacovigilancia? La OMS define «farmacovigilancia» como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
6.1. ¿Por qué es necesaria la farmacovigilancia?
6.1.1. Favorece el conocimiento y el uso seguro de medicamentos una vez comercializados. Ofrece la oportunidad de generar alertas, recomendaciones o retiro de medicamentos del mercado.
7. reacciones adversas a medicamentos
7.1. Una reacción adversa a un medicamento (RAM) es toda aquella respuesta nociva, no deseada y no intencionada que se produce tras la administración de un fármaco,Las RAM pueden ser leves, graves o incluso mortales, así como estar relacionadas o no con la dosis del medicamento.
8. farmacovigilancia veterinaria
8.1. Es el conjunto de actividades de identificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de medicamentos y biológicos veterinarios una vez comercializados, e incluye un proceso continuo de registro y evaluación de eventos adversos por parte de la industria farmacéutica veterinaria
8.1.1. ASPECTO NORMATIVO Resolución 10204 del 22 de Agosto de 2017 "Por medio de la cual se establece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia para medicamentos y biológicos de uso veterinario
9. evaluacion y seguridad de los medicamentos
9.1. Seguridad de medicamentos incluye una serie de cosas que los pacientes pueden hacer para asegurarse de obtener el máximo beneficio de los medicamentos con el menor riesgo de daño. Cuando alguien ha sido dañado por un medicamento, han tenido un Evento Adverso.
9.1.1. La evaluación de los medicamentos se realiza en base a criterios de EFICACIA, SEGURIDAD Y COSTE. Debemos tener en cuenta dos aspectos claves: La relación beneficio-riesgo y la relación de coste-efectividad.
10. fase de desarrollo de nuevos fármacos
10.1. Desarrollo inicial Una vez identificado o diseñado un fármaco que puede ser de utilidad en el tratamiento de una enfermedad, se procede a su estudio en animales de laboratorio (una fase que se conoce como de desarrollo inicial). En el desarrollo inicial se recoge información sobre cómo funciona el fármaco, qué eficacia tiene y qué efectos tóxicos produce, incluidos los posibles efectos sobre la capacidad reproductora y la salud de la descendencia. Muchos fármacos son rechazados en esta fase porque resultan ser ineficaces o demasiado tóxicos.
10.1.1. La fase 1 evalúa la seguridad del fármaco y su toxicidad en humanos. Se administran diferentes cantidades del fármaco a un pequeño número de jóvenes sanos para determinar la dosis con la que aparece toxicidad.
10.1.2. En la fase 2 I se evalúa el efecto que tiene el fármaco sobre el trastorno que se está estudiando y cuál sería la dosis correcta.
10.1.3. La fase 3 pone a prueba el medicamento en un grupo mucho mayor de personas (a menudo cientos o miles) que padecen el trastorno en estudio
10.1.4. Aprobación Si los estudios indican que el fármaco es suficientemente eficaz y seguro, se tramita la solicitud de autorización de nuevo fármaco (SANF) ante las autoridades competentes. En esta solicitud se aportan todos los datos del nuevo fármaco incluyendo los resultados de las pruebas en animales y en humanos, los procedimientos que se planean llevar a cabo para fabricar el fármaco, información sobre la prescripción y el prospecto del fármaco.
10.1.5. Fase 4 (después de la comercialización) Después de la aprobación de un nuevo fármaco, a veces se realizan estudios de fase 4; el fabricante debe realizar un seguimiento de su uso y, en un breve espacio de tiempo, tiene que aportar a los organismos competentes un informe sobre cualquier efecto secundario que no hubiese sido detectado previamente