1. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
1.1. ¿Qué permite obtener ?
1.1.1. Permite detección de fuentes de Variabilidad Analítica, su control y mejora contínua.
1.1.2. Permite cuantificar Error Sistemático y Error Analítico Total
1.1.3. Posibilita validar el nivel de inexactitud para cada procedimiento analítico.
1.1.4. Es esencial para el proceso de control y mejora de fuentes de inexactitud analítica.
2. ESTADISTICA
2.1. ¿Qué es?
2.1.1. Es un conjunto de métodos matemáticos que permiten recolectar, organizar, resumir, analizar y presentar datos que puedan servir en la toma de decisiones.
2.1.1.1. ¿Qué medidas de tendencia central se utiliza en control de calidad?
2.1.1.1.1. Desviación estándar
2.1.1.1.2. Coeficiente de variación porcentual
2.1.1.1.3. La media o promedio aritmético
2.1.1.2. Gráficas de Levey-Jennings
2.1.1.2.1. Constituyen la forma gráfica de representar los resultados de los controles de cierto período de tiempo en un laboratorio.
2.1.1.2.2. Se utiliza la media, la desviación estándar y los datos diarios de control para trazarlas.
2.1.1.2.3. Se crean para cada prueba y para cada nivel de control utilizado.
2.1.1.2.4. Los límites de la gráfica son ±1SD, ±2SD, ±3SD, respecto a la media calculada del desempeño analítico del control utilizado.
3. OBJETIVOS
3.1. Para cumplir normas legales.
3.2. Para obtener un contrato.
3.3. Para ganar prestigio entre laboratorios.
3.4. Para cumplir con estándares de precisión y exactitud aceptables.
3.5. Para dar confiabilidad al médico y al paciente de los resultados reportados.
4. FASES
4.1. PREANALITICA
4.1.1. proporciona una muestra apta y confiable
4.1.1.1. Control y mejora continua de las fuentes deVariabilidad biológica intraindividuo: ayuno, ritmo
4.1.1.2. Variabilidad biológica intraindividuo: ayuno, ritmo circadiano, edad, estado nutricional, embarazo, ecircadiano, edad, estado nutricional, embarazo, e
4.1.1.3. interferencia por fármacos.
4.1.1.4. Control y mejora continua de las fuentes de Variabilidad Preanalítica: cantidad y tipo de muestra, técnicas de obtención, separación, conservación y de identificación de la muestra.
4.2. ANALITICA
4.2.1. permite una medición confiable
4.2.1.1. Control y mejora contínua de las Fuentes de Variabilidad analítica:
4.2.1.1.1. • Interferencias exógenas.
4.2.1.1.2. • Interferencias endógenas ( lipemia, ictericia, hemólisis)
4.2.1.1.3. • Tipo y exactitud del estándar, calibración y exactitud del calibrador, trazabilidad de ambos.
4.2.1.1.4. • Volumen de muestra, volumen de reactivo.
4.2.1.1.5. • Nivel de funcionamiento del Instrumental, longitud de onda, exactitud volumétrica de la micropipeta,
4.3. POSANALITICA
4.3.1. aporta un informe confiable
4.3.1.1. Validación Postanalítica del resultado hallado. Se realiza por correlación del resultado confiable con TODOS los datos del paciente
4.3.1.1.1. antecedentes clínicos y de laboratorio
4.3.1.1.2. datos clínicos actuales
4.3.1.1.3. datos de laboratorio actuales y anteriores
4.3.1.2. Control de errores en los Informes a entregar.
4.3.1.3. Control de entrega de Informes oportuna.
4.3.1.4. Registro de Informes entregados.
4.3.1.5. Análisis estadístico de resultados obtenidos.