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Clasificación de la Tecnología Sanitaria Aplicación de conocimientos teóricos prácticos, en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos, y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios por Mind Map: Clasificación de la Tecnología Sanitaria  Aplicación de conocimientos teóricos  prácticos, en forma de dispositivos,  medicamentos,  vacunas, procedimientos, y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios

1. Equipos Biomédico

1.1. Son dispositivos médicos operacional y funcional que reúne sistemas eléctricos, hidráulicos, y software. destinados para el uso en pacientes con fines de prevención, diagnostico, tratamiento o rehabilitación

1.2. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso

2. Dispositivos Médicos

2.1. Son equipos, maquinas, aparatos, equipo biomédico, software. u otro aparato similar que incluye partes y accesorios Utilizados para uso humano en:

2.1.1. Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad

2.1.2. Diagnóstico, prevención, supervisíon, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia;

2.1.3. Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico

2.1.4. Diagnóstico del embarazo y control de la concepción

2.1.5. Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido

2.1.6. Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.

2.2. Los dispositivos médicos para uso humano, no deberán ejercer la acción principal que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.

2.2.1. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.

3. Equipos Medicos

3.1. Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento, reparación, capacitación del usuario y desmantelamiento, actividades que por lo general están a cargo de ingenieros clínicos.

3.1.1. Los equipos médicos se usan con un fin determinado de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitación después de una enfermedad o lesión