1.1. Comentario: La investigación debe ser llevada a cabo por individuos con la formación y calificación adecuadas. Además, debe realizarse en instalaciones adecuadas que garanticen la seguridad de los participantes.
2. Artículo 15
2.1. Comentario: La importancia de un protocolo de investigación es fundamental, ya que debe describir claramente el estudio y proteger a los participantes.
3. Artículo 19
3.1. Comentario: La investigación médica que involucra a seres humanos debe ser precedida por un consentimiento informado voluntario y explícito de los participantes.
4. Artículo 21
4.1. Comentario: Si el participante no puede dar su consentimiento, debe obtenerse el consentimiento informado del representante legal del participante, garantizando el respeto y la protección del participante.
5. Artículo 22
5.1. Comentario: Durante la investigación, el bienestar de los participantes debe estar protegido en todo momento, incluyendo el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin repercusiones negativas.
6. Artículo 26
6.1. Comentario: La investigación médica debe promover y proteger la salud y el bienestar de los participantes y debe tomar todas las precauciones para minimizar los riesgos.
7. Artículo 30
7.1. Comentario: Una vez concluida la investigación, los resultados deben ser publicados y accesibles para el público, independientemente de si son positivos, negativos o inconclusos.
8. Artículo 32
8.1. Comentario: La investigación en poblaciones y comunidades que carecen de los recursos necesarios debe ser llevada a cabo solo si es probable que la población se beneficie de los resultados del estudio.
9. Artículo 36
9.1. Comentario: Se debe establecer y seguir un sistema claro y transparente para el manejo de conflictos de intereses potenciales en la investigación para mantener la integridad científica y la confianza pública.
10. Artículo 3
10.1. Comentario: La salud de los pacientes y la población es la prioridad absoluta en cualquier investigación médica. Esto significa que todos los estudios deben estar diseñados y conducidos con la intención de mejorar el bienestar humano.
11. Artículo 5
11.1. Comentario: La investigación médica debe basarse en un conocimiento científico sólido y en una revisión cuidadosa de la literatura científica. Esto asegura que los estudios se fundamenten en información verificada y actual.
12. Artículo 7
12.1. Comentario: Las preocupaciones éticas, legales y regulatorias no pueden ser ignoradas ni secundarias. La investigación debe cumplir con las normativas y estar alineada con principios éticos universales.
13. Artículo 11
13.1. Comentario: Deben tomarse precauciones especiales cuando los participantes de la investigación son vulnerables y pueden tener una capacidad limitada para dar su consentimiento informado, asegurando su protección.
14. Artículo 12
14.1. Comentario: Es imperativo que los comités de ética independientes revisen los protocolos de investigación antes de su inicio para asegurar que cumplen con estándares éticos y de seguridad.
15. Artículo 24
15.1. Comentario: Los beneficios, riesgos, cargas y efectividad de cualquier intervención deben ser evaluados de manera continua durante la investigación para asegurar que los participantes no estén expuestos a daños innecesarios.
16. Artículo 28
16.1. Comentario: La investigación debe respetar la privacidad y la confidencialidad de los datos personales de los participantes.
17. Artículo 31
17.1. Comentario: Los investigadores deben informar a los participantes sobre los resultados de la investigación y sus posibles implicaciones, tanto positivas como negativas.
18. Artículo 33
18.1. Comentario: Es crucial que los participantes tengan acceso a las intervenciones identificadas como beneficiosas al final del estudio.
