1. 4.2.1 GENERALIDADES
1.1. La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
1.1.1. a) Declaración documentada de una Política de Calidad
1.1.1.1. Es la declaración pública del compromiso que asume la dirección de gestionar la empresa según un sistema de gestión de calidad.
1.1.2. b) Objetivos de Calidad
1.1.2.1. Mejora continua en la gestión de la organización
1.1.2.2. Aportar los recursos necesarios para la gestión
1.1.2.3. Difundir la política y objetivos de calidad a todos los miembros de la empresa y capacitarlos para continuar con dichos objetivos
1.1.3. c) Manual de la calidad
1.1.3.1. Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización
1.1.4. d) Procedimientos documentados y registros requeridos por esta norma internacional
1.1.5. e) Documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos
2. 4.2.2. MANUAL DE LA CALIDAD
2.1. La organización debe establecer y mantener un manual de Calidad que incluya:
2.1.1. a) Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión
2.1.1.1. Determinan las actividades que componen el sistema de calidad
2.1.2. b) Procedimientos documentados establecidos para el sistema de Gestión de la Calidad o referencia de los mismos
2.1.3. c) Descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la Calidad
3. 4.2.3. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
3.1. Se debe establecer un procedimiento que defina los controles necesarios para:
3.1.1. a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión
3.1.2. b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente
3.1.3. c) Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos
3.1.4. d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso
3.1.5. e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y facilmente identificables
3.1.6. f) Asegurarse de que los documentos de origen externo se identifican y que se controla su distribución
3.1.7. g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón