1. Que es?
1.1. Espacio en el que se llevan a cabo los procesos asociados a la elaboración, control de calidad y acondicionamiento de la FM.
2. El local
2.1. Zona de almacenamiento
2.1.1. Armarios, vitrinas y estantes.
2.1.1.1. Materias primas.
2.1.1.2. Material de acondicionamiento.
2.1.1.3. Producto intermedio.
2.1.1.4. Producto terminado.
2.1.1.5. Producto en cuarentena.
2.1.1.6. Producto rechazado.
2.2. Zona de preparación
2.2.1. Elaboración y control de calidad de productos.
2.2.1.1. Superficie de material liso, impermeable y de fácil limpieza.
2.2.1.2. Armarios de fácil acceso.
2.2.1.3. Soporte horizontal para balanzas.
2.2.1.4. Frigorífico para almacenar.
2.3. Zona de documentación
2.3.1. Lectura y consulta de documentos imprescindibles.
2.4. Zona de limpieza
2.4.1. Limpieza y esterilización de utensilios.
2.4.1.1. Pila con agua fría y caliente.
2.4.1.2. Áreas diferenciadas.
2.4.1.3. Zona de autoclave.
2.4.1.4. Área de secado.
2.4.1.5. Lavavajillas.
2.5. Zona de estériles
2.5.1. Separada y aislada del resto.
3. Utillaje
3.1. Equipamiento general
3.1.1. Material volumétrico
3.1.1.1. Buretas
3.1.1.2. Pipetas
3.1.1.2.1. Manuales
3.1.1.2.2. Automáticas
3.1.1.3. Matraces aforados
3.1.1.4. Probetas
3.1.2. Otros materiales
3.1.2.1. Mortero
3.1.2.2. Espátulas
3.1.2.3. Matraz Erlenmeyer
3.1.2.4. Vaso de precipitados
3.1.2.5. Tubos de ensayo
3.1.2.6. Embudos
3.1.2.7. Vidrio de reloj
3.1.2.8. Varillas de vidrio
3.1.2.9. Pipetas Pasteur
3.1.3. Equipos
3.1.3.1. Balanza
3.1.3.2. Sistema de baño de agua
3.1.3.3. Agitador
3.1.3.3.1. Magnetico
3.1.3.3.2. Eléctrico de varilla.
3.1.3.4. Termómetro
3.1.3.5. Lupa binocular
3.1.3.6. Sistema de producción de calor
3.2. Equipamiento específico
3.2.1. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino
3.2.2. Sistemas para medio el punto de fusión
3.2.3. Sistemas para medir el pH
3.2.4. Homogeneizador
3.2.5. Equipamiento para elaboración de comprimidos o grageas
3.2.5.1. Mezcladora de polvos.
3.2.5.2. Máquina de comprimir.
3.2.5.3. Bombo de grageado.
3.2.5.4. Friabilometro.
3.2.6. Equipamiento para preparaciones esteriles
3.2.6.1. Autoclave.
3.2.6.2. Dosificadores de líquidos.
3.2.6.3. Equipo de filtración.
3.2.6.4. Campaña de flujo laminar.
3.2.6.5. Horno esterilizador.
3.2.6.6. Sellador de ampollas.
3.2.6.7. Cerrador de viales.
3.2.7. Equipamiento específico para otras preparaciones
3.2.7.1. Liofilizador.
3.2.7.2. Pildorero.
3.2.7.3. Capsuladora.
3.2.7.4. Moldes para ovulos o supositorios.
3.2.7.5. Sistemas de impregnacion y dinamización.
3.2.7.6. Campana de atmósfera inerte.
3.2.7.7. Placas de petri.
3.2.7.8. Nevera con congelador.
4. El personal
4.1. Farmacéutico titular
4.1.1. Elaboración de FM y PO, o supervisión de otros miembros del equipo.
4.1.2. Planificar el trabajo.
4.1.3. Organizar la formación del personal.
4.1.4. Planificar el trabajo.
4.1.5. Organizar la formación del personal.
4.1.6. Revisar y controlar la documentación.
4.2. Personal de farmacia
4.2.1. Materias primas, materiales y material de acondicionamiento.
4.2.2. Limpieza, mantenimiento del local y calibración del equipo.
4.2.3. Elaboración de FM y PO, bajo supervisión.
5. Plan de mantenimiento y calibración
5.1. Conjunto de procedimientos que aseguran su correcto desempeño al usarlo.
5.1.1. Mantenimiento
5.1.1.1. Mantenimiento preventivo.
5.1.1.2. Mantenimiento correctivo.
5.1.2. Calibración
5.1.2.1. Interna
5.1.2.1.1. Las lleva a cabo el personal de laboratorio.
5.1.2.2. Externa
5.1.2.2.1. Cuando es calibrado por una empresa externa.
5.1.3. Verificación
5.1.3.1. Comprobar que el equipo funciona correctamente.
6. Normas de higiene y seguridad en el laboratorio
6.1. Seguridad en el laboratorio
6.1.1. Conocer riesgos.
6.1.2. Cumplir normas de prevención.
6.1.3. Saber cómo actuar.
6.2. Riesgo en el laboratorio
6.2.1. Riesgo fisico.
6.2.2. Riesgo biológico.
6.2.3. Riesgo químico.
6.3. Normas básicas
6.3.1. Normas respecto a la organización del espacio.
6.3.2. Normas respecto a la conducta del personal.
6.3.3. Normas asociadas al manejo de utensilios, materiales y equipos.
7. Plan de limpieza, desinfección y esterilización del utillaje
7.1. Limpieza
7.1.1. De equipos
7.1.1.1. Limpieza de phmetro
7.1.1.2. Limpieza de balanzas
7.1.1.3. Sistema de baño de agua
7.1.2. De material
7.1.2.1. Limpiar lo antes posible tras su uso. Lavar de forma manual o con lavavajillas.
7.2. Desinfección
7.2.1. Reducir o eliminar los microorganismos de una superficie
7.2.1.1. Métodos fisicos
7.2.1.1.1. Ebullición o hervido del material
7.2.1.1.2. Rayos ultravioleta
7.2.1.2. Métodos químicos
7.2.1.2.1. Alcohol etílico 70ºC
7.2.1.2.2. Agua oxigenada
7.2.1.2.3. Compuestos clorados
7.2.1.2.4. Derivados del amonio cuaternario
7.2.1.2.5. Compuestos fenolicos
7.2.1.2.6. Yodos y yodoforos
7.3. Esterilización
7.3.1. Eliminación completa de los microorganismos
7.3.1.1. Por calor húmedo
7.3.1.1.1. Autoclave
7.3.1.2. Por calor seco
7.3.1.2.1. Horno esterilizador de Pasteur
7.3.1.3. Por radiaciones ionizantes
7.3.1.3.1. Radicación gamma