1. CONTROLES DE CALIDAD
1.1. Evaluación de los caracteres organolépticos.
1.2. Verificación peso/volumen.
1.3. Determinación de la velocidad de sedimentación.
1.4. Determinación de la viscosidad.
1.5. Determinación de la densidad relativa.
1.6. Control microbiológico.
2. VENTAJAS E INCONVENIENTES
2.1. Ventajas
2.1.1. -Enmascaran caracteres organolépticos desagradables. -Permitan aplicar principios activos poco solubles. -Presentan una fácil administración oral. -Son de elaboración muy sencilla.
2.2. Inconvenientes
2.2.1. - Si la agitación del envase, previo a la administración del medicamento no es la adecuada, se realizará una dosificación incorrecta. -Si la agitación es demasiado enérgica, se puede favorecer la formación de espuma.
3. ERRORES
3.1. Una deficiente homogeneización.
3.2. Uso de líquidos excesivamente densos en la elaboración de la suspensión.
3.3. Temperatura de almacenamiento inadecuada.
4. DOCUMENTACIÓN DÓNDE NOS APOYAMOS PARA ELABORAR
4.1. FN: FM y PO
4.2. PNT de elaboración: FMNT
5. ¿QUÉ ES? - Se define como un sistema disperso heterogéneo formado por partículas de un sólido en el seno de un líquido.
6. FASES. - Fase interna o dispersa; la forman las partículas del sólido insoluble. Se encuentra el Pa. - Fase externa o dispersante; es el líquido (casi siempre es agua).
7. CARACTERÍSTICAS.
7.1. -Las partículas del sólido deben ser pequeñas y de tamaño uniforme para evitar que se agrupen y formen cristales.
7.2. -Al dejar la suspensión en reposo durante un periodo de tiempo prolongado, las partículas del sólido tienden a sedimentarse en el fondo del recipiente.
7.3. -Deben ser agitadas antes de usarse para distribuir homogéneamente el PA en la dosis.
7.4. -No debe ser nunca excesivamente viscosa, dificultaría mucho su salida del envase.
8. COMPOSICIÓN (Fórmula patrón)
8.1. Formadas por: - Fase sólida, compuesta por 1 o varios PA. El sólido es insoluble en el líquido. - Fase líquida, el agua. - Sustancias coadyuvantes, se incorporan a los PA para fabricar las FF del mercado. Existen varios tipos:
8.1.1. Excipientes específicos:
8.1.1.1. Agentes floculantes, evitan que las partículas del sólido se adhieran entre sí en la suspensión y formen una masa sólida.
8.1.1.2. Modificadores de la viscosidad, para aumentar la viscosidad y evitar que las partículas se sedimenten fácilmente.
8.1.1.3. Modificadores de la densidad, para que la densidad del producto final dificulte la sedimentación de las partículas sólidas. Sacarosa, glicerol y propilenglicol.
8.1.2. Excipientes generales:
8.1.2.1. Reguladores de pH, productos que mantienen el pH deseado en la fórmula para asegurar que la suspensión es compatible con el medio interno. Citratos y fosfatos de calcio.
8.1.2.2. Colorantes, aromatizantes y saborizantes, sustancias utilizadas para mejorar los caracteres organolépticos de la suspensión.
8.1.2.3. Conservantes, se añaden a la preparación para evitar el crecimiento de hongos o bacterias. Derivados del PABA.
9. FACTORES
9.1. Velocidad de sedimentación del sólido.
9.1.1. Viscosidad/ tamaño.
9.2. Crecimiento cristalino.
9.2.1. Temperatura de almacenamiento.
9.2.2. Existencia polimorfos.
9.2.3. Diferencia de tamaño de partículas.