Control de Calidad
por Angélica Sarahí Chiroy Sicán
1. Normas de calidad
1.1. ISO
1.2. CLSI
1.3. CLIA
2. Definición de control de calidad
2.1. ANSI/ASQC: Totalidad de rasgos y características de un producto o servicio que se caracteriza por su habilidad para satisfacer necesidades dadas.
2.2. Juran: Un producto de calidad es un producto apto para su uso.
2.3. Crosby: Conformidad con los requisitos.
2.4. Deming: La calidad debe estar dirigida a las necesidades del cliente.
3. Sistema de calidad
3.1. Procesos de Calidad del Laboratorio: determina como se realiza el laboratorio.
3.2. Control de la Calidad: seguimiento del control y detectar problemas.
3.3. Evaluación de la Calidad: seguimiento más amplio.
3.4. Mejora de la Calidad: determinar causas del problema
3.5. Planificación de la Calidad: validación del proceso
3.6. Objetivos de la Calidad
4. Equipo calibrado: sin éste no existe el control de calidad
4.1. Calibración: Conjunto de operaciones que permiten establecer la relación existente entre los valores observados y los verdaderos
4.2. Calibrador: Material de referencia que se utiliza en el proceso de calibración.
4.3. Material de referencia: Aquellos en los que alguna magnitud está bien definida para poder utilizarlos en la calibración de los instrumentos.
5. parámetros que monitorean y evalúan los procesos
5.1. Exactitud:es el grado de concordancia entre un resultado y el valor verdadero o absoluto.
5.2. Precisión:es la magnitud en que un método es capaz de reproducir resultados analíticos dentro de estrechos límites de variación en condiciones idénticas de trabajo. se mide en función de la desviación estándar
5.2.1. Gráfico de control de Calidad
6. Errores en el proceso de calidad
6.1. Error aleatorio: se define como el resultado de una medición menos la medida aritmética de mediciones repetidas.
6.1.1. Variación intracorridas
6.1.2. Variación entrecorridas