DECRETO 1403 DE 2007

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DECRETO 1403 DE 2007 por Mind Map: DECRETO 1403 DE 2007

1. Objetivo

2. La presente resolución tiene por objeto determinar los  criterios administrativos  y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio  Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del  Servicio Farmacéutico.

3. SERVICIO FARMACÉUTICO

3.1. OBJETIVOS

3.1.1. 1. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.   

3.1.2. 2. Prevenir factores de riesgo  derivados  del uso inadecuado de medicamentos  y  dispositivos médicos,  así  como  los  problemas  relacionados  con su uso. 

3.1.3. 3. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a  los pacientes sobre su uso adecuado

3.1.4. 4. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la  requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la  farmacoterapia prescrita por el facultativo

3.2. PRINCIPIOS

3.2.1. 1.  Accesibilidad

3.2.2. 2.  Conservación  de  la  calidad.

3.2.3. 3.  Continuidad

3.2.4. 4.  Eficacia

3.2.5. 5.  Eficiencia

3.2.6. 6.  Humanización

3.2.7. 7.  Imparcialidad

3.2.8. 8.  Integralidad

3.2.9. 9.  Investigación  y  desarrollo

3.2.10. 10.Oportunidad

3.2.11. 11.Promoción del uso adecuado

3.2.12. 12.Seguridad

3.3. CLASIFICACIÓN

3.3.1. 1.  Servicio  farmacéutico  dependiente

3.3.2. 2.  Servicio farmacéutico independiente

4. DISTRIBUCIÓN FÍSICA Y SISTEMA DE DOSIS UNITARIA DE MEDICAMENTOS 

4.1.  DISTRIBUCIÓN FÍSICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS  MÉDICOS

4.1.1. En  la  dispensación deben empacarse  adecuadamente  los  medicamentos  y  dispositivos médicos que van a ser transportados por los pacientes hasta el lugar de almacenamiento final

4.2. IMPLEMENTACIÓN  OBLIGATORIA  DEL  SISTEMA  DE  DISTRIBUCIÓN  DE  MEDICAMENTOS  EN  DOSIS  UNITARIA

4.2.1. El Sistema  de Distribución de  Medicamentos  en Dosis  Unitaria  es de obligatorio  cumplimiento  para  las instituciones prestadoras  de servicios  de  salud de mediana  y  alta  complejidad, sea cual fuere su naturaleza.

5. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

5.1. QUE ES?

5.2. Es una herramienta de gestión sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño del servicio  farmacéutico

5.3. Todo  servicio  farmacéutico,  establecimiento farmacéutico  o  persona  autorizada, tendrá  la  responsabilidad  de desarrollar, implementar,  mantener,  revisar y  perfeccionar el Sistema de Gestión de la Calidad

5.4. EVALUACIÓN  DEL  SERVICIO

5.4.1. 1.  Eficiencia. Si el servicio  se  realizó  de acuerdo a  la mejor relación  costoresultados.

5.4.2. 2.  Eficacia. Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de cantidad  y calidad.

5.4.3. 3.  Efectividad. Si los resultados fueron congruentes con las demandas, apoyos y  necesidades de los usuarios.

6. SISTEMA DE INFORMACIÓN 

6.1. CONTENIDO  DEL  SISTEMA  INSTITUCIONAL  DE  INFORMACIÓN  SOBRE  MEDICAMENTOS  Y  DISPOSITIVOS  MÉDICOS.

6.1.1. DEBE CONTENER:

6.1.2. 1.  Misión, visión, objetivos y funciones del servicio farmacéutico. 

6.1.3. 2.  La organización del servicio farmacéutico, señalando su estructura, dirección y ubicación en la institución. 

6.1.4. 3.  Existencia, conformación, funciones y manera de acceder a los comités, en los que de conformidad con las disposiciones vigentes resulte dable participar. 

6.1.5. 4.  Representación  del  Ministerio  de  la  Protección  Social y  señalamiento de  las divisiones  administrativas  relacionadas  con los  medicamentos  y  dispositivos  

6.1.6. 5.  Desempeño del servicio  farmacéutico  y  criterios  tenidos  en cuenta para  su evaluación. 

6.1.7. 6.  Prestaciones ofrecidas por el servicio farmacéutico institucional y la manera de acceder a ellas.

6.1.8. 7.  Organismos de control interno y externos del servicio farmacéutico. 

6.1.9. 8.  Existencia del Programa de Farmacovigilancia y la Red de Farmacovigilancia.

6.1.10. 9.  Mecanismos  que  permitan la  verificación de las  órdenes  médicas  prescritas, dispensadas y no dispensadas

6.1.11. 10.Información sobre  precios,  proveedores,  sanciones  a  proveedores  y  demás  datos que sobre adquisición de medicamentos reposen en la institución.

6.1.12. 11.Estadísticas sobre  eventos  adversos a  medicamentos  detectados  en la  institución y reportados al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. 

6.1.13. 12.Manual de  Medicamentos  y  Terapéutica  del Sistema  General de Seguridad  Social en Salud (SGSSS). 

6.1.14. 13.Mecanismos para la formulación de quejas, reclamos y sugerencias. 

6.1.15. 14.Normatividad vigente relacionada con medicamentos y dispositivos médicos. 

7. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL 

7.1. Superintendencia  Nacional  de Salud.

7.1.1. Funciones

7.1.1.1. Inspección, vigilancia y control respecto al cumplimiento de las obligaciones  legales del servicio farmacéutico de las instituciones prestadoras de servicios  de salud y de las personas que presten servicios de atención en salud dentro  del Sistema General de Seguridad Social en Salud, en relación con las fallas  presentadas en el servicio farmacéutico. 

7.2. Entidades territoriales de salud

7.2.1. Funciones

7.2.1.1. Inspección,  vigilancia y control de los servicios  farmacéuticos  de las  instituciones  prestadoras  de servicios  de salud y  establecimientos  farmacéuticos

7.2.1.1.1. Cómo?

7.3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ­ INVIMA.

7.3.1. Funciones

7.3.1.1. El INVIMA certificará  el cumplimiento  de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los establecimientos  farmacéuticos  y servicios de salud de las Instituciones

8. MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y  PROCEDIMIENTOS DEL  SERVICIO  FARMACÉUTICO 

8.1. Objetivo

8.1.1. Informar y  orientar acerca de las  condiciones  esenciales  para la  prestación  del  servicio farmacéutico  y  brindar procedimientos  para cada uno de sus procesos. 

8.2. CONDICIONES ESENCIALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO 

8.2.1. Objetivo

8.2.1.1. a) Determinar las condiciones esenciales  para la prestación de las actividadesy/o procesos propios  del servicio farmacéutico en Colombia. 

8.2.1.2. b) Establecer los procedimientos para  cada uno de los procesos del servicio  farmacéutico.

8.2.2. SERVICIO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO

8.2.2.1. Función

8.2.2.1.1. Las  Instituciones  Prestadoras  de  Servicio de  Salud ofrecerán a  sus pacientes  internos  (hospitalizados), los  servicios  relacionados  con medicamentos  y  dispositivos médicos que requieran

8.2.3. COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA

8.2.3.1. Que es?

8.2.3.1.1. Un grupo de carácter permanente de la Institución Prestadora de Servicios de Salud que brinda asesoría en el ámbito de sus funciones

8.2.3.2. Funciones

8.2.3.2.1. a) Formular las  políticas  sobre  medicamentos  y  dispositivos  médicos  en la  Institución

8.2.3.2.2. b) Recomendar la  solicitud  de inclusión  y/o  exclusión de medicamentos  en el  Manual de Medicamentos

8.2.3.2.3. c) Conceptuar sobre  las guías de manejo  para  el  tratamiento  de las  patologías  más frecuentes en la institución. 

8.2.3.2.4. d) Coordinar con el Comité de Infecciones de la Institución Prestadora de Servicios  de Salud el impacto,  seguimiento  y evaluación de los perfiles epidemiológicos

8.2.3.2.5. e) Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico  sobre la  sospecha  de la  existencia de eventos  adversos

8.2.4. SERVICIO FARMACÉUTICO AMBULATORIO 

8.2.4.1. Las  Instituciones Prestadoras  de Servicios  de Salud,  además  de distribuir  intra­ hospitalariamente los  medicamentos  y  dispositivos médicos  a sus  pacientes  hospitalizados, podrán entregarlos y/o dispensarlos a sus pacientes ambulatorios  en las mismas instalaciones

8.2.5. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS MAYORISTAS

8.2.5.1. Que es?

8.2.5.1.1. Son los establecimientos  comerciales dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados, fabricados por los laboratorios cuya representación y  distribución hayan  adquirido  y/o  que  sean  de  su  propiedad,  no  pudiendo elaborarlos, reempacarlos, reenvasarlos  ni  transformarlos

8.2.6. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS MINORISTAS 

8.2.6.1.  FARMACIA­-DROGUERÍA

8.2.6.1.1. Es

8.2.6.2. DROGUERÍA

8.2.6.2.1. ES

8.3. PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

8.3.1. ACTIVIDADES DE PROMOCIÓN Y PREVENCIÓN DEL SERVICIO  FARMACÉUTICO 

8.3.1.1. Definición

8.3.1.1.1. Es  el conjunto integrado  de acciones  que  realiza  el servicio  farmacéutico,  los  servicios de salud, las autoridades sanitarias, los sectores sociales, productivos y  la  población, con el objeto de garantizar estilos  de vida saludables  y  que  los  dispositivos médicos y medicamentos sean usados en las condiciones señaladas  por el prescriptor o de manera responsable, en el caso de los de venta libre.

8.3.2.  PROCESOS GENERALES 

8.3.2.1. Selección de medicamentos y dispositivos médicos

8.3.2.2. Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos

8.3.2.3. Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos

8.3.2.4. Distribución de medicamentos y dispositivos médicos

8.3.2.5. Dispensación de medicamentos

8.3.3. PROCESOS ESPECIALES 

8.3.3.1. Atención farmaceutica

8.3.3.2. Preparaciones magistrales

8.3.3.3. Nutriciones parenterales

8.3.3.4. Mezcla de medicamentos oncológicos

8.3.4.  FARMACOVIGILANCIA

8.3.4.1. Objetivos

8.3.4.1.1. Establecer el perfil  de seguridad de los medicamentos

8.3.4.1.2.  Promocionar el uso adecuado de los mismos y  será  responsabilidad del  fabricante,  de los  integrantes  del  Sistema  General de Seguridad Social en  Salud,  establecimientos  farmacéuticos,  profesionales  de la  salud,  personal técnico  que  maneje medicamentos, pacientes, autoridades  de control y del sector y la comunidad en general.

8.3.4.1.3. Reportar a  la  autoridad  correspondiente  toda  sospecha  de eventos  adversos  relacionados  con los  medicamentos,  medios  de contraste, vacunas,  pruebas diagnósticas o productos fitoterapéuticos

8.3.5. DONACIÓN DE MEDICAMENTOS

8.3.5.1. Definición

8.3.5.1.1. Es  el acto unilateral en el  que  una persona  natural o  jurídica  transfiere  gratuitamente medicamentos  que  le  pertenece a  favor de otra  persona que  lo  acepta