1. Materia prima o material de partida en la producción, procesamiento y formulación de productos farmacéuticos, productos intermedios, principios activos
2. Agua como excipiente- (productos esteriles)
2.1. Oftálmico ,peparaciones nasales y óticas,preparaciones cutáneas
2.1.1. Purificada
2.2. Soluciones de Hemofiltración Soluciones de Hemodiafiltración Soluciones de diálisis peritoneal Soluciones de irrigación
2.2.1. API
3. No estriles
3.1. Preaparacaiones orales,nasales,cutaneas
3.1.1. purificada
3.2. Soluciones nebulizaciones
3.2.1. purificada
4. Manufactura
4.1. Granulación,Recubrimiento de tabletas,Formulación previa a liofilización no estéril
4.1.1. purificada
4.2. Formulación previa a liofilización estéril
4.2.1. API
5. Agua para limpieza de equipos recipientes y cierres
5.1. Productos no estériles,intermedios y AP
5.1.1. agua potable
5.2. Productos estériles parenterales
5.2.1. para inyeccion
5.3. productos esteriles no parenterales
5.3.1. Agua purificada
6. Aguas envasadas con monografia
6.1. Agua purificada estéril
6.2. Agua estéril para inyección
6.3. Agua bacteriostática para inyección
6.4. Agua estéril para irrigación
6.5. Agua Estéril para Inhalación
7. Producción y distribución de agua para inyección (API)
7.1. pretratamiento
7.1.1. -Filtración primaria -Filtros multimedia -Coagulación o floculación -Suavizamiento -Remoción de cloro
7.2. Coagulación
7.2.1. se le añade al agua bruta, sulfato de hierro o de aluminio
7.3. Suavizante de agua
7.3.1. Si el agua suministrada a la empresa farmacéutica es “dura” necesita ser “suavizada” mediante la eliminación de las sales de calcio y magnesio.
7.4. Remoción de cloro
7.4.1. Adicion de bisulfito de sodio para retirar el sodio previo para la osmosis reversa
7.5. Filtración
7.5.1. para remover partículas que pudieran haberse desprendido de los equipos de suavizamiento
7.6. que pudieran haberse desprendido de los equipos de suavizamiento
7.6.1. sistemas de distribución de agua sanitizados
7.6.1.1. sistemas de distribución de agua sanitizados
7.7. Osmosis reversa
7.7.1. emplea una membrana semipermeable capaz de remover contaminantes orgánicos e inorgánicos disueltos en agua
7.7.2. El agua permea la membrana mientras ácidos, bases, coloides, bacterias y endotoxinas son rechazadas y concentradas en el agua de desecho
7.8. Deionización
7.8.1. Intercambio iónico que pueden ser de tres tipos:
7.8.1.1. Intercambio iónico con regeneración fuera del sitio
7.8.1.2. Intercambio iónico con regeneración en el sitio
7.8.1.3. Electro-deionización continua
7.9. Electrodeionización (CDI)
7.9.1. Permite la desionización mediante el paso del agua de alimentación a través de resinas de intercambio iónico a las cuales se les aplica una corriente eléctrica
7.9.1.1. No requiere regeneración química
7.9.1.2. Necesita un pretratamiento con osmosis reversa o deionización, inversión requerida relativamente alta
7.10. Destilación
7.10.1. permite reducir los niveles de solidos ionizados, suspendidos, orgánicos, ciertos gases, microorganismos y endotoxinas
7.10.1.1. Destilador Efecto simple Destilador Efecto múltiple Destilador por termocompresión
7.11. Ultrafiltración
7.11.1. separación según el tamaño y la conformación No retiene iones pero si sólidos de tamaño coloidal y contaminantes orgánicos como endotoxinas