Validación de un Proceso de Fabricación de un Jarabe Medicinal

1. Validación de técnicas de análisis

2. Validación de limpieza (áreas y equipos)

2.1. Spanish

2.1.1. New vocabulary

3. Áreas y equipos calificados y calibrados

3.1. Calificación de diseño

3.2. calificación de operación

3.3. Calificación de instalación

3.4. Calificación de desempeño

4. Plan maestro de validación definido y autorizado

4.1. Objetivos

4.2. Alcance

4.3. Responsabilidades

4.4. Pre-requisitos para validación

4.5. Tipo de validación

4.6. Descripción del proceso

4.7. Análisis de riesgo

4.8. Definición de puntos críticos

5. Documentación vigente

5.1. Procedimientos estándares de operación

5.2. Instructivos

5.3. Máster de fabricación

5.4. Fórmula patrón

5.5. Documentación de validaciones

6. Proveedores calificados

6.1. Spanish

6.1.1. Midterm

7. Personal capacitado y calificado

8. Estandarización de la producción

8.1. Optimización de procesos

8.2. Tamaño de lote óptimo

8.3. Disminución de tiempo muerto

8.4. Disminución de tiempos de procesamiento