1. La OMS define como una respuesta a un fármaco que es nociva e involuntaria, y que ocurre a las dosis normalmente usadas en el hombre para profilaxis, diagnostico o terapia de alguna enfermedad o para modificaciones de las funciones fisiológicas.
1.1. CLASIFICACIÓN:
1.1.1. MECANISMO QUE PRODUCE LA REACCIÓN ADVERSA:
1.1.1.1. TIPO A: Relacionada con la dosis. Acetaminofén y hepatotoxicidad
1.1.1.2. TIPO B: No relacionada con la dosis Dipirona y shock anafiláctico
1.1.1.3. TIPO C: Son las producidas por el uso crónico de los medicamentos
1.1.1.4. TIPO D: Son aquellas que aparecen tardíamente
1.1.1.5. TIPO E: Son aquellas que aparecen al suspender un fármaco
1.1.1.6. TIPO F: Aquí se incluye el fallo terapéutico, el cual puede ser debido a causas tan diversas como problemas de:
1.1.1.6.1. Prescripción: diagnostico, selección de medicamento o dosificación errados
1.1.1.6.2. Calidad de medicamento: problemas en producción, transporte y almacenamiento, cantidad de principio activo, bioequivalencia.
1.1.1.6.3. Resistencia al tratamiento: en caso de antiinfecciosos antiparasitarios y antineoplásicos.
1.1.1.6.4. Consumo: inadecuada información sobre su consumo. Aspectos culturales
1.1.1.6.5. Fallo intrínseco: los efectos de los medicamentos se presentan habitualmente en un porcentaje de los pacientes y con un beneficio que tiene un límite, así como no hay medicamentos 100% seguros tampoco los hay 100% efectivos.
1.1.2. RELACIÓN DE CASUALIDAD
1.1.2.1. PROBADA O DEFINIDA: Cuando hay información positiva sobre la reexposición
1.1.2.2. PROBABLE: Cuando el paciente presenta mejoría con la suspensión del fármaco.
1.1.2.3. POSIBLE: Cuando el evento pude ser explicado o por la enfermedad o por el uso de otros medicamentos.
1.1.2.4. DUDOSA O IMPROBABLE: Mas probablemente relacionado con otros factores diferentes al medicamento sospechoso
1.1.2.5. NO CLASIFICADA: Cuando faltan datos, pero estos pueden ser buscados.
1.1.2.6. INCLASIFICABLE: Cuando faltan datos pero estos no se pueden encontrar.
1.1.3. GRAVEDAD:
1.1.3.1. NO SERIAS
1.1.3.1.1. LEVES: Las que no interfieren con la actividad habitual del paciente y curan solas, son autolimitadas, no requieren en general la intervención de personal de salud, pueden no requerir la suspensión del medicamento.
1.1.3.2. SERIAS
1.1.3.2.1. GRAVES: Las que son mortales, ponen en peligro de muerte, requieren hospitalización o prórroga de la misma, producen lesión o incapacidad permanente, aborto, malformación congénita o cáncer.
1.2. MODERADAS: Las que interfieren con la actividad y además requieren de la intervención de algún personal de salud para su resolución. No necesariamente obligan a la suspensión del medicamento.
1.3. CONDICIONES:
1.3.1. PROPIAS DEL MEDICAMENTO ADMINISTRADO
1.3.1.1. Características Farmacodinámicos y farmacocinéticas
1.3.1.1.1. Forma farmacéutica
1.3.1.1.2. Dosis
1.3.1.1.3. Velocidad y ruta de administración
1.3.2. PROPIAS DEL PACIENTE Y SU CONDICIÓN
1.3.2.1. Variables fisiológicas:
1.3.2.1.1. Edad, sexo, embarazo, desnutrición.
1.3.2.2. Variables patológicas
1.3.2.2.1. Enfermedades concomitantes
1.3.2.2.2. Estados alérgicos
1.3.2.2.3. Genética
1.3.3. FACTORES EXTRÍNSECOS
1.3.3.1. Coadministración de otros medicamentos
1.3.3.2. Consumo de alcohol
1.3.3.3. Contaminación ambiental
1.3.3.4. Cigarrillo.
1.4. MANEJO:
1.4.1. VALORACIÓN: historia completa del paciente, patológica y farmacológica, valoración del medicamento.
1.4.1.1. Verificar laboratorio, valorar al paciente.
1.4.2. PLANEACION: reducir riesgos
1.4.2.1. Verificar prescripción médica, conocer las indicaciones y reacciones que presentan los medicamentos.