1. Introduccion
1.1. Principios de la Gestión de Calidad
1.1.1. Enfoque al Cliente
1.1.2. Liderazgo
1.1.3. Compromiso de las personas
1.1.4. Enfoque a procesos
1.1.5. Mejora
1.1.6. Toma de decisiones basada en la evidencia
1.1.7. Gestión de las relaciones
1.2. PHVA
1.2.1. Planificar
1.2.2. Hacer
1.2.3. Actuar
1.3. Relación Con Otras Normas
1.3.1. ISO 9011
1.3.2. ISO9004
1.3.3. ISO 9000
2. Objeto y Campo de Accion
2.1. Capacidad para proporcionar productos regularmente que satisfagan los requisitos del cliente
2.2. Busca aumentar la satisfacción del cliente incrementando sistemas de mejora continua y aseguramiento de de la conformidad dentro de los requisitos del cliente y la ley
3. Contexto de la Organizacion
3.1. Comprensión de la Organización y su Contexto
3.1.1. Las 5 fuerzas de porte
3.1.2. Matriz de Perfil Competitivo
3.1.3. Benchmarking
3.1.4. Matriz DOFA
3.2. Necesidades y Expectativas de los interesados
3.2.1. Clientes
3.2.2. Accionistas
3.2.3. Proveedores
3.2.4. Personal
3.2.5. Competidores
3.2.6. Sociedad
3.3. Sistema de Gestión de Calidad
3.3.1. Insumos necesarios y resultados esperados de estos procesos
3.3.2. Recursos necesarios y su disponibilidad.
3.3.3. Riesgos y oportunidades, ejecutar las acciones apropiadas para hacerles frente.
4. Términos y definiciones
4.1. ISO 9000:2015
5. Liderazgo
5.1. Politica
5.1.1. Política de Calidad
5.1.2. Disponibilidad de los productos para los interesados.
5.2. Roles, Responsabilidades y Autoridades
6. Planificación
6.1. Objetivos de Calidad y Planificación.
6.1.1. la empresa debe todas las funciones y procesos diferentes del sistema de gestión de calidad.
6.2. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
6.2.1. COSO
6.2.2. AMFE
6.2.3. IRM
6.2.4. ISO 31000
6.3. Planificación y Control de Cambios
6.3.1. Se deben realizar cambios en el sistema que influyan en la satisfacción del cliente, deben contar con una planificación y metodología.
7. Soporte
7.1. Recursos
7.2. Competencia
7.3. Toma de Conciencia
7.4. Comunicacion
7.5. Información documentada
8. Operacion
8.1. Planificación y Control Operacional
8.1.1. la empresa debe todas las funciones y procesos diferentes del sistema de gestión de calidad.
8.2. Requisitos Para Los Productos y Servicios
8.2.1. Comunicación con el cliente
8.2.2. Determinar todos los requisitos relativos a los servicios y productos
8.2.3. Revisar los requisitos que se relacionan con los productos y servicios
8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4. Planificar el diseño y el desarrollo
8.5. Elementos de entrada para realizar el diseño y el desarrollo
8.6. Controles en el diseño y el desarrollo
8.7. Elementos de salida del diseño y el desarrollo
8.8. Si existen cambios en los elementos de entrada y salida deben ser detectados e identificados por la empresa
8.9. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.9.1. Todos los riesgos que se detecten y los impactos que genere
8.9.2. El grado que tenga de control el proveedor sobre su proceso fuera de su organización
8.9.3. La capacidad del control y la capacidad de garantizar la eficiencia de los mismos