EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN (ESAVI)

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EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN (ESAVI) por Mind Map: EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN (ESAVI)

1. Se definen como: manifestación(es) clínica(s) o evento médico que ocurre después de la vacunación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.|

2. Clasificación ESAVI

2.1. ESAVI graves

2.1.1. *Causan las murte del paciente *Ponene en peligro la vida del paciente. *Hacen necesaria la hospitalización *Causan incapacidad. Causan malformaciones en el recién nacido.

2.2. ESAVI no graves

2.2.1. *No presentan ninguno de los eventos que se mencionaron anteriormente, son simplemente manifestaciones locales.

3. Tiempos de notificación de los ESAVI

3.1. ESAVI grave: Notificar dentro de las primeras 24 horas de que se tenga conocimiento.

3.2. ESAVI no grave: Notificar a través del Sistema Único de información para la Vigilancia Epidemiologica (SUIVE)

4. Sistema de farmacovigilancia para ESAVI

4.1. Nivel Local

4.1.1. *Detección del ESAVI

4.1.2. *Colaboración en llenado de formato

4.1.3. *Notificación

4.1.4. *Registro

4.1.5. *Acciones correctivas

4.1.6. *Búsqueda de información e investigación

4.1.7. *Clasificación por tipo

4.2. Nivel Jurisdiccional

4.2.1. *Recepción y revisión: de los formatos de notificación para corroborar que la información contenida esté completa.

4.2.2. *Validar el SUIVE

4.2.3. *Clasificación

4.2.4. *Notificación

4.2.5. *Investigación

4.2.6. *Acciones correctivas

4.2.7. *Registro

4.2.8. *Retroalimentación

4.3. Nivel Estatal

4.3.1. *Envío de información: enviar inmediatamente a CeNSIA

4.4. Nivel Federal

4.4.1. *CeNSIA CeNSIA es el encargado de integrar el sistema de vigilancia de los ESAVI y para ello, se coordina con diferentes instituciones

4.5. Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)

4.5.1. Es el organismo oficial de Farmacovigilancia dependiente de la Secretaría de Salud, encargado de evaluar y comunicar los resultados del programa al Centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud. •

4.5.1.1. *Envío de información OMS

4.5.1.2. *Gestión de riesgos

4.5.1.3. *Comunicación de Riesgos

5. Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) por tipo de vacuna

5.1. BECG

5.1.1. Linfadenitis: Es el agrandamiento de los ganglios linfáticos regionales ipsilaterales al sitio de aplicación de la vacuna BCG.

5.1.1.1. o Linfadenitis simple o no supurativa.

5.1.1.2. o Linfadenitis supurativa local, regional y abscesos.

5.1.2. Diseminación del BCG: infección diseminada por BCG.

5.1.3. La osteítis/osteomielitis: Afecta la epífisis de huesos largos.

5.2. Hepatitis B •

5.2.1. El evento más frecuente observado es el dolor.

5.2.2. Otros síntomas locales que pueden suceder son eritema e induración. Los niños tienen menos ESAVI que los adultos.

5.2.3. Entre los síntomas sistémicos pueden ocurrir fatiga, cefalea e irritabilidad.

5.2.4. La fiebre ≥37.7 °C

5.3. Influenza estacional

5.3.1. Los eventos más comunes son dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación donde se administre la vacuna inyectable.

5.3.2. Entre los síntomas sistémicos, que no son específicos, se presentan: febrícula, escalofríos, malestar general y mialgia;

5.3.3. En niños de 24 a 59 meses de edad se pueden presentar síntomas del tracto gastrointestinal y trastornos gastrointestinales.

5.4. Meningococo

5.4.1. En adultos y niños a partir de 11 años de edad: dolor, eritema e induración en el sitio de inyección.

5.4.2. Los eventos sistémicos más frecuentes son: cefalea, náuseas, malestar y mialgia.

5.4.3. La reactogenicidad en niños de 2 a 10 años de edad es similar y además puede presentarse somnolencia e irritabilidad.

5.4.4. Los eventos duran 1 o 2 días y no son graves.

5.5. Difteria, Tos ferina, Tétanos, Poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b (Pentavalente acelular)

5.5.1. Vacuna Pentaxim

5.5.1.1. o Dolor, enrojecimiento e induración mayor a 2 cm en el lugar de la inyección. Desaparecen espontáneamente sin necesidad de tratamiento específico. o Algunos eventos sistémicos se presenta dentro de las 48 horas después de la vacunación y pueden durar varios días, entre ellos están la fiebre, el llanto persistente e incontrolable por más de tres horas, somnolencia y malestar general.

5.5.1.1.1. También se han reportado los siguientes eventos:

5.6. Rotavirus .

5.6.1. Los eventos más comunes después de la primera dosis son irritabilidad y diarrea. Se presentan dentro de los 8 días posteriores a la vacunación y no son graves

5.7. Virus del Papiloma Humano

5.7.1. Con vacuna bivalente:

5.7.1.1. *Dolor

5.7.1.2. *La inflamación en el 26% y el enrojecimiento en el 30%.

5.7.2. Vacuna cuadrivalente

5.7.2.1. 1) Fiebre

5.7.2.2. 2) Urticaria

5.7.2.3. 3) Cefalea

5.7.2.4. 4) Mialgia

5.7.2.5. 5) Disnea

5.7.2.6. 6) Artralgia

5.7.2.7. 7) Desórdenes gastrointestinales como:

5.7.2.8. náuseas, vómito, dolor abdominal, diarrea

5.7.2.9. 8) Nasofaringitis

5.7.2.10. 9) Dolor en toda la extremidad

5.7.2.11. 10) Tos

5.7.2.12. 11) Mareos

5.7.3. Para vacuna tetravalente .

5.7.3.1. *Eritema.

5.7.3.2. *Inflamación

5.8. Tétanos y Difteria

5.8.1. Dolor

5.8.2. Enrojecimiento o inflamación en el lugar de la inyección

5.8.3. Fiebre leve hasta en 1 de cada 15.

5.8.4. Dolor de cabeza o cansancio poco frecuente.

5.8.5. Puede haber aumento del tamaño de los ganglios

5.9. Difteria, Tos ferina (Pertussis) y Tétanos (DPT) .

5.9.1. Eventos locales leves como dolor, eritema, edema e induración.

5.9.2. En muy raras ocasiones ocurren episodios de hipotonía-hiporreactividad, síndrome de llanto persistente y convulsiones con o sin fiebre

5.10. Neumococo

5.10.1. Enrojecimiento o mayor sensibilidad en el lugar donde se aplicó la inyección.

5.10.2. Somnolencia.

5.10.3. Pérdida temporal del apetito después de la vacunación.

5.10.4. Aproximadamente 1 de cada 3 desarrollan inflamación en el sitio de la inyección.

5.10.5. 1 de cada 3 presenta fiebre.

5.11. Sarampión, Rubeola y Parotiditis (triple viral, SRP) y vacuna contra sarampión y rubeola (doble viral, SR)

5.11.1. Dolor

5.11.2. Fiebre

5.11.3. Enrojecimiento

5.11.4. Eritema

5.11.5. Síntomas rinofaríngeos o respiratorios como: rinorrea, cefalea, dolor de los ganglios, linfáticos cervicales