Switch/cambio de un régimen de tres fármacos a un régimen de 2 fármacos antirretrovirales en paci...

1. ¿CUANDO?

1.1. Switch proactivo; para evitar eventos adversos, toxicidad o interacciones medicamentosas

1.1.1. Reducir la Toxicidad a largo plazo

1.1.1.1. Mejorar los biomarcadores renales

1.1.1.1.1. Principalmente cuando se cambia a DTG/RPV.

1.1.1.2. Reducir efectos mitocondriales

1.1.1.2.1. Observado cuando se usa ITRNN

1.1.1.3. Mejorar el riesgo cardiovascular

1.1.1.3.1. Mejora el perfil de lípidos al cambio a DTG/3TC en pacientes con un régimen basado en TAF

1.1.1.4. Mejorar los biomarcadores óseo

1.1.1.4.1. Al suspender TDF

1.1.1.5. Mejorar estado metabolico del paciente

1.1.1.5.1. Mejora la resistencia a la insulina, medida por HOMA-IR al cambio DTG/3TC

1.1.2. Mejorar la calidad de vida

1.1.3. Disminución de interacción fármaco-fármaco

1.1.3.1. Esto principalmente en pacientes con VIH mayores de 50 años que cuentan con mas comorbilidades

1.1.4. Disminución de costos

1.1.5. Mejorara adherencia al tratamiento

1.1.6. Mejorar la Tolerabilidad

1.1.6.1. Principalmente cuando se hacen cambios regimenes basados en IP e INTRNN.

1.2. Switch Reactivo; cuando la modificación se realiza después de la presentación de alguno de los eventos

1.2.1. Pacientes que estaban en TAR, que inician con disminución de la densidad mineral ósea.

1.2.2. Pacientes con multifarmacia para evitar la interacción fármaco-fármaco.

1.2.3. En pacientes que presentan alteraciones neuropsiquiátricas

1.2.3.1. Ideas suicidias

1.2.3.2. Alteraciones del sueño

1.2.3.3. Depresion

1.2.3.4. Alteraciones cognitivas

1.2.4. Pacientes con ART como IP/r o EFV con dislipidemia.

1.2.4.1. Hipertrigliceridemia (>500mg/dl) con o sin LDL elevados.

1.2.4.2. Hipercolesteronemia (LDL >130 mg/dl) persistente a pesar de dieta e hipolipemiantes eficaces.

1.2.5. Pacientes que presentan una depuración de creatinina menor de 60 ml/min

2. ¿A QUIEN?

2.1. ¿A quien NO son candidato a recibir el cambio de TAR a un régimen de terapia dual?

2.1.1. Pacientes con mutaciones asociadas a la resistencia de inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (NRTI) o INSTI

2.1.2. pacientes con enfermedad en estadio 3 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades

2.1.3. Pacientes con insuficiencia hepática grave (ChildPugh clase C)

2.1.4. Pacientes con infección por el virus de la hepatitis B

2.1.5. Pacientes con mediciones de ARN del VIH-1 en plasma ≥ 50 copias / ml en los 6 meses posteriores a la detección; ≥ 2 medidas ≥ 50 copias / mL o cualquier medida> 200 copias / mL dentro de los 6 y 12 meses de la detección o selección para cambio.

2.1.6. Pacientes con cambio de régimen previo debido a una falla virológica (ARN del VIH-1 en plasma ≥ 400 copias / mL)

2.1.7. Pacientes embarazadas y en lactancia

2.1.8. Pacientes con riesgo sustancia de suicidio (para cambio a Juluca)

2.1.9. Pacientes con aclaramiento de creatinina de < 50 ml/min

2.1.10. Pacientes con elevación de transaminasas > 2.5 veces al limite superior

2.2. ¿A quien son candidato a recibir el cambio de TAR a un régimen de terapia dual?

2.2.1. Pacientes que toman un régimen estable basado en TDF o TAF de 3 o 4 fármacos de primera línea.

2.2.1.1. Mas un Inhibidor de Proteasa (IP)

2.2.1.2. Un inhibidor de la transferencia de la cadena de integrasa (INSTI)

2.2.1.3. Un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI)

2.2.1.4. Un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI)

2.2.2. Pacientes femeninas no embrazadas o con deseo de no embarazo, o que usen un anticoncepción apropiado para no embarazarse

2.2.3. Pacientes adultos con supresión virologica (ARN del VIH-1 <50 copias / ml) durante> 6 meses

2.2.4. adultos mayores

3. Dolutegravir 50 mg + Lamivudina 300 mg tab. una toma al día. (DOVATO)

3.1. Los ensayos DOLULAM y ART-PRO demostraron DTG + 3TC el mantenimiento de la supresión virológica en la semana 48 en pacientes con experiencia ARV

3.1.1. Recomienda DTG/3TC en pacientes con experiencia en tratamiento ARV y en presencia de resistencia histórica a 3TC

3.2. En el estudio TANGO mostró no inferioridad.

3.2.1. Al cambio a DTG / 3TC FDC de un régimen basado en TAF hasta la semana 48 en adultos con supresión virológica sin antecedentes de insuficiencia virológica o importantes mutaciones conocidas de resistencia a NRTI o INSTI.

4. De acuerdo a la evidencia científica: ¿QUE ESQUEMAS?

4.1. Dolutegravir 50 mg + Rilpivirina 25 mg una toma al día. (JULUCA)

4.1.1. Los estudios individuales SWORD-1 y SWORD-2 mostraron no inferioridad en el mantenimiento de supresión virológica durante 48 semanas después de un cambio a DTG/RPV en comparación con la continuación de terapia antirretroviral combinada estándar.

4.1.1.1. Los EA más frecuentes considerados relacionados con DTG/RPV se alinearon con los eventos adversos comúnmente notificados con la mayoría de los regímenes de TAR en ensayos clínicos previos.

4.1.1.2. A largo plazo proporcionarán datos longitudinales importantes sobre la seguridad de DTG/RPV y su capacidad para prevenir el fracaso virológico y la resistencia emergente del tratamiento durante períodos prolongados.

5. Otros esquemas como alternativa para cambio aun no aprobado por FDA.

5.1. El ensayo aleatorizado SIMPL’HIV demostró no inferioridad evaluar la eficacia y seguridad a las 48 semanas de la terapia de mantenimiento dual DTG + FTC en PVHVI virológicamente suprimido en comparación con terapia antirretroviral combinada estándar (cART).

5.1.1. Tiene pocos eventos adversos graves, el 6,5% de los pacientes en el grupo DTG + FTC y el 16% en el grupo cART.

5.1.2. dolutegravir 50 mg + emtricitabina 200 mg

5.1.3. En mutaciones transmitidas como: mutaciones del análogo de timidina 41L y 69D.

5.1.3.1. No observamos ninguna nueva aparición de resistencias, por lo que no limita para futuras opciones farmacológicas