1. Elaborado por Emerson Aredes [email protected]
2. Processos de Gestão
2.1. 10 Conduzir Orçamento
2.1.1. 10.1 Elaborar orçamento
2.1.2. 10.2 Controlar orçamento
2.1.3. 10.3 Elaborar relatórios periódicos
2.1.4. 10.4 Revisar orçamento
2.2. 11 Gerenciar planejamento estratégico
2.2.1. 11.1 Analisar ambiente externo e interno
2.2.2. 11.2 Definir diretrizes estratégicas
2.2.3. 11.3 Monitorar plano estratégico
2.3. 12 Gerenciar Processos
2.3.1. 12.1 Avaliar estratégia
2.3.2. 12.2 Elaborar Arquitetura de Processos
2.3.3. 12.3 Priorizar portfólio de Transformação
2.3.4. 12.4 Analisar processos
2.3.5. 12.5 Modelar processos
2.3.6. 12.6 Implementar melhorias
2.3.7. 12.7 Monitorar processos
2.3.8. 12.8 Refinar processos e planejamento
2.4. 13 Gerenciamento do Portfólio de Protocolos
2.4.1. 13.1 Definir estratégia do portfólio
2.4.2. 13.2 Monitorar indicadores agregados de protocolos
2.4.3. 13.3 Encaminhar ajustes no portfólio
3. Processos de Suporte
3.1. 5 Gerenciar Finanças
3.1.1. 5.1 Controlar contas a receber
3.1.2. 5.2 Solicitar pagamentos
3.1.3. 5.3 Receber pagamentos
3.1.4. 5.4 Distribuir pagamentos
3.1.5. 5.5 Acompanhar fluxo de caixa
3.2. 6 Conduzir compras
3.2.1. 6.1 Requisitar compra
3.2.2. 6.2 Cotar
3.2.3. 6.3 Comprar/ Contratar
3.2.4. 6.4 Receber materiais ou serviço
3.3. 7 Gerenciar equipe
3.3.1. 7.1 Atualizar equipe de pesquisa
3.3.2. 7.2 Manter treinamentos
3.3.3. 7.3 Atualizar arquivos de curriculos
3.3.4. 7.4 Gerenciar pessoas
3.4. 8 Gerenciar infraestrutura
3.4.1. 8.1 Manter Calibrações
3.4.2. 8.2 Realizar manutenções preventivas
3.4.3. 8.3 Realizar manutenção corretivas
3.4.4. 8.4 Controlar temperatura e humidade
3.4.5. 8.5 Controlar acessos
3.4.6. 8.6 Gerenciar Infraestrutura predial
3.4.7. 8.7 Gerenciar Tecnologia da infromação
3.5. 9 Gerenciar comunicação
3.5.1. 9.1 Planejar ações de comunicação
3.5.2. 9.2 Produzir conteúdo
3.5.3. 9.3 Definir canais
3.5.4. 9.4 Divulgar conteúdos
3.5.5. 9.5 Monitorar e interagir com canais
3.5.6. 9.6 Avaliar resultados
4. Processos Centrais
4.1. 1. Startup de Protocolo
4.1.1. 1.1 Prospectar estudos
4.1.2. 1.2 Participar de Feasibility
4.1.3. 1.3 Aprovar novo protocolo (contrato e orçamento)
4.1.4. 1.4 Aprovar novo protocolo (aprovação ética)
4.1.5. 1.5 Alinhar procedimentos do protocolo (Startup)
4.1.6. 1.6 Definir lista de participantes potenciais
4.2. 2 Conduzir Protocolo
4.2.1. 2.1 Recrutar participante
4.2.2. 2.2 Desenvolver agenda de visitas
4.2.3. 2.3 Conduzir visitas
4.2.4. 2.4 Preencher Dados (CRF)
4.2.5. 2.5 Gerenciar Produto investigacional
4.2.6. 2.6 Gerenciar materiais
4.2.7. 2.7 Gerenciar amostras biológicas
4.2.8. 2.8 Excluir participantes
4.3. 3 Acompanhar Protocolo
4.3.1. 3.1 Gerenciar Evento Adverso e Evento Adverso Grave
4.3.2. 3.2 Gerenciar desvios/violação de protocolo/ desvios de GCP
4.3.3. 3.3 Manter aprovação ética e regulatória (notificações, emendas e relatórios)
4.3.4. 3.4 Gerenciar monitorias, auditorias e inspeções
4.4. 4 Encerrar Protocolo
4.4.1. 4.1 Elaborar relatório final
4.4.2. 4.2 Avaliar fornecimento de tratamento pós-estudo
4.4.3. 4.3 Revisar documentação pre-visita de close-out
4.4.4. 4.4 Realizar visita de close-out
4.4.5. 4.5 Destruir ou retornar suprimentos
4.4.6. 4.6 Reconciliação financeira
4.4.7. 4.7 Obter carta de ciência do CEP
4.4.8. 4.8 Arquivar documentos
4.4.9. 4.9 Receber inspeção pós-projeto
4.4.10. 4.10 Fornecer tratamento pós-estudo ao participante