1. 4.1 organización situaciones
1.1. Externas y Interna
1.1.1. Generar Estrategia
1.1.1.1. Gestión de segimiento y revision de información
1.1.2. Contexto
1.1.2.1. Las cuestiones pueden tratar factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.
1.1.2.2. Interno
1.1.2.2.1. La comprensión del contexto interno puede verse facilitado al considerar cuestiones ligadas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.
1.1.2.3. externo
1.1.2.3.1. La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones relativas de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
2. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
2.1. las empresas satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
2.1.1. que los sistemas de calidad de las dos partes se sientan conformes
2.1.1.1. Clientes: Respecto a ellos debemos cuidar la calidad de nuestros productos y/o servicios, la fidelización y su satisfacción.
2.1.1.2. Accionistas: Respecto a ellos es imprescindible prestar atención a la productividad, los costes, la rentabilidad y el crecimiento de nuestra organización.
2.1.1.3. Proveedores: Los temas más relevantes a tratar con ellos son las alianzas estratégicas y la calidad concertada.
2.1.1.4. Personal: Cuando hablamos de personal como parte interesada nos estamos refiriendo a seguridad laboral, desarrollo personal y profesional y satisfacción del personal.
2.1.1.5. Competidores: Es muy importante hacer una investigación de la competencia para evitar ser desbancados y estar alerta en cuanto a innovación y desarrollo, imagen de marca y posicionamiento.
2.1.1.6. Sociedad: Debemos cuidar aspectos como el respeto al medio ambiente, el impacto de nuestra actividad en la sociedad y nuestra imagen corporativa para no causar malestar social.
2.1.2. Siempre hacer revisiones de que se esten cumpliendo los requisitos
3. 4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
3.1. cuando se cumpla
3.1.1. 1. Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1.
3.1.2. 2.Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2.
3.1.3. Los productos y servicios de la organización.
4. 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad
4.1. 4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar de forma continua el Sistema de Gestión de la Calidad
4.1.1. Establecer las entradas requeridas y las salidas esperadas de tales procesos.
4.1.2. Determinar tanto la secuencia como la interacción de estos procesos.
4.1.3. Determinar y aplicar los criterios y métodos necesarios para asegurar la eficacia de la operación y el control de estos procesos.
4.1.4. Asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos.
4.1.5. Estipular los recursos necesarios para estos procesos y asegurar que están disponibles.
4.1.6. Manejar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos del apartado 6.1.
4.1.7. Evaluar tales procesos e implementar los cambios necesarios para asegurar que estos procesos logran los resultados previstos.
4.1.8. Mejorar los procesos y el Sistema de Gestión de la Calidad.
4.2. 4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:
4.2.1. 1. Mantener información documentada con el objetivo de apoyar la operación de sus procesos.
4.2.2. 2. Conservar la información documentada para tener la certeza de que los procesos se ejecutan acorde con lo planificado.