1. ESTUDIOS EXPERIMENTALES
1.1. Estudios no aleatorizados o cuasi- experimentales: son estudios de evaluación o de intervención sin asignación aleatoria. En algunos estudios experimentales a veces no se escoge la muestra en forma aleatorizada en relación a su exposición
1.1.1. Los estudios cuasi-experimentales tienen varias particularidades: 1. son estudios de intervención en humanos donde no se puede manipular la exposición; 2.- Como en cualquier experimento hay una variable de ‘exposición’ y de ‘respuesta’ y una hipótesis a contrastar, pero no hay aleatorización de los sujetos a los grupos de intervención, ni al grupo control; 3) No se puede garantizar que los grupos comparados sean equivalentes en los otros aspectos además de la exposición e intervención, por lo que la validez interna (que se refiere a si el estudio mide lo que realmente debe medir) del estudio este comprometida.
1.2. Estudios antes-después (o pre-post): Estos estudios se caracterizan porque cada individuo se compara consigo mismo, es decir, él es su mismo control.
1.3. Estudios experimentales clÍnicos aleatorizados o patrón de oro: on un tipo especial de ensayo clínico en el cual la asignación a la exposición o intervención es determinado por aleatorización o por puro chance
1.3.1. Este estudio se usa como un estimador preciso de la magnitud del efecto y de la variación del mismo efecto en diferentes poblaciones estudiadas
2. REVISIÓN SISTEMICA DE LA LITERATURA Y LA METANÁLISIS
2.1. Es un análisis estadístico cuantitativo de los resultados de estudios separados, que han sido obtenidos y examinados de orígenes diferentes y han conducido a un resumen cuantitativo estadístico de sus resultados
2.1.1. Los metanalasis tienen un componente cualitativo y un componente cuantitativo
3. ESTUDIOS DE ANALISIS ECONOMICOS
3.1. Permiten llevar a cabo un análisis cuantitativo de los costos y de los beneficios entre diferentes alternativas existentes para el abordaje de un problema clínico
4. FORMAS DE MEDIDAS DEL DESENLACE
4.1. PROPORCION: La proporción no tiene el componente en el tiempo, pero similar a la tasa, la proporción tiene el numerador incluido en el denominador, es generalmente expresado en porcentaje, y el numerador y el denominador tienen la misma unidad, por lo que al dividirse queda eliminada unidad de medida.
4.2. TASA: tiene dos características que la identifica como son: el tiempo y un multiplicador. La tasa o “rate” indica el tiempo durante el cual el evento ocurre y tiene un multiplicador común de base de 10, produciendo así un número en el tiempo.
4.3. RAZON: Es el valor obtenido por dividir un número entre otro (58), estos dos números el numerador y el denominador pueden estar o no relacionados.
4.3.1. puede dividirse en dos grupos: 1.- Aquellos en el cual el numerador está incluido en el denominador la cual puede a su vez considerarse como Tasa o “Rate” y Proporción. 2.- En aquellos donde el numerador no está incluido en el denominador como es la razón de mortalidad materna
5. INTERVALOS DE CONFIANZA Y NIVELES DE INVESTIGACION
5.1. El IC es por tanto la forma de establecer la precisión del resultado (estimador puntual). Siempre debe fijarse en la amplitud del intervalo: los intervalos más estrechos nos dan mayor precisión, los intervalos demasiado amplios nos dejan más incómodos, asi debe tener presente además que mientras más amplitud se evidencie en los IC, menor precisión existe en los resultados y viceversa.
5.2. Niveles de Investigación
5.2.1. Exploratorio: Se plantean cuando no existe un cuerpo teórico abundante que ilumine el estudio de un fenómeno observado
5.2.2. Descriptivo: Describe fenómenos sociales o clínicos en una circunstancia temporal y geográfica determinada
5.2.3. Relacional: No son estudios de causa y efecto; porque las pruebas estadísticas solo demuestran dependencia entre diferentes eventos
5.2.4. Explicativo: Su finalidad es explicar el comportamiento de una variable en función de otra(s); aquí se plantea una relación de causa-efecto, y tiene que cumplir otros criterios de causalidad; requiere de control tanto metodológico como estadístico.
5.2.5. Predictivo: Se encarga de la estimación probabilística de eventos generalmente adversos, como puede ser las complicaciones de la enfermedad, la mortalidad, etc.
6. TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
6.1. INDIVIDUALES
6.1.1. Reporte de caso
6.1.1.1. El clínico observa y reporta un caso con una enfermedad o asociación de eventos inusual en un individuo.
6.1.2. Reporte de serie de casos
6.1.2.1. Se reporta una serie de casos con una condición o enfermedad. Este tipo de estudio usualmente es capaz de generar una hipótesis, pero no puede probar una hipótesis debido a que no incluye un grupo de comparación apropiado
6.1.3. Estudio Transversal o “cross sectional” (estudio de prevalencia).
6.1.3.1. Es realizado para examinar la presencia o ausencia de una enfermedad y simultáneamente se investiga la presencia o la ausencia de una exposición, en el mismo momento del tiempo,
6.1.3.1.1. Los estudios transversales también pueden dar información sobre la relación entre dos o más variables en un mismo grupo de sujetos, sin considerar a una de ellas como dependiente de la otra, es decir, sin asumir ninguna secuencia temporal, ni relación causa-efecto entre ellas, un ejemplo es la asociación entre las cifras de colesterol y la tensión arterial en una muestra de sujetos.
6.1.4. Estudio de vigilancia o de supervisión
6.1.4.1. Estos estudios tienen como objetivo fundamental la vigilancia a través de la observación de una comunidad, ésta puede realizarse mediante una recolección sistemática, con análisis e interpretación de los datos de salud a fin de planificar, implementar y evaluar la práctica de la salud pública.
6.1.4.1.1. Vigilancia Pasiva
6.1.4.1.2. Vigilancia Activa
6.2. POBLACIONALES
6.2.1. Estudios ecológicos o poblacionales
6.2.1.1. Son estudios en los que la unidad de análisis son poblaciones o grupos de personas geográficamente bien delimitados (municipio, ciudad, región, país, etc.), en lugar de individuos. Son estudios de correlación y permiten observar la asociación entre la exposición y el desenlace en poblaciones.
6.2.1.1.1. Conociendo los diferentes tipos de Estudios Descriptivos, se puede resumir su utilidad en tres aspectos principales:
6.2.1.2. tienen limitaciones importantes, como es la falacia ecológica, debido a la imposibilidad de generalizar o extrapolar la información obtenida a nivel de grupo hacia los individuos.
7. ESTUDIOS ANALITICOS
7.1. ESTUDIOS DE COHORTE
7.1.1. Consiste en grupos de personas que están marchando hacia adelante en el tiempo, desde una exposición a uno o más eventos, Si el grupo expuesto desarrolla una incidencia de eventos mayor al grupo no expuesto, se podría decir que la exposición está asociada con el aumento de riesgo de eventos en el grupo expuesto.
7.1.1.1. A. Mecanismos de recolección de la información en los estudios de cohorte.
7.1.1.1.1. Un aspecto crucial en los estudios de cohorte, es la manera de recolectar la información; en estos estudios se contempla el seguimiento a dos o más grupos, desde la exposición al desenlace.
7.1.1.2. B. Ventajas de los estudios de cohorte.
7.1.1.2.1. 1. A través de ellos se puede determinar tanto la incidencia como la historia natural de una enfermedad.
7.1.1.2.2. 2.- Los estudios de cohorte son bastante útiles en la investigación de múltiples desenlaces que podrían producirse después de exponerse a un factor de exposición único
7.1.1.2.3. 3.- En los estudios de cohorte no se presenta el sesgo de rellamado o “Recall”.
7.1.1.2.4. 4.-Los estudios de cohorte son también útiles en los casos de exposiciones raras o infrecuentes
7.1.1.2.5. 5.- Los estudios de cohorte también reducen el sesgo de sobrevida, ya que en las enfermedades que son rápidamente letales es bastante difícil de precisar el factor causante.
7.1.1.2.6. 6.- Estos estudios permiten el cálculo de la tasa o “rate” de incidencia, el riesgo relativo (RR) y la Razón de Peligro o Hazard Ratio (RP o HR).
7.1.1.2.7. 7.- Permiten la determinación del estudio de tablas de vidas y curvas de sobrevida, a diferencia de los estudios de casos y controles que no permiten determinar la tasa de incidencia, pero sí podrían determinar un riesgo denominado razón de ventaja u odds ratio
7.1.1.3. B. Desventajas de los estudios de cohorte
7.1.1.3.1. 1.- Cuando se realizan los estudios de cohorte se puede cometer el sesgo de selección.
7.1.1.3.2. 2.- El diseño que se usa en los estudios de cohorte no es óptimo para enfermedades de muy baja frecuencia.
7.1.1.3.3. 4.- También se evidencia que en la medida que transcurre el tiempo, el estado de exposición de los que participan en el estudio puede cambiar.
7.1.1.4. C. Consideraciones con los estudios de cohorte
7.1.1.4.1. 1.- ¿Cuál es la población que tiene riesgo de desarrollar la enfermedad?. 2.- Definir adecuadamente la exposición 3.- Selección de los controles adecuados y apropiados 4.- El desenlace debe compararse en forma similar en ambos grupos. 5.- El seguimiento de los participantes en el tiempo en los estudios de cohortes es fundamental y durante su diseño, esto debe ser uno de los parámetros más críticos a considerar
7.1.1.5. D. Variación de los estudios de cohorte
7.1.1.5.1. 1.- Los estudios de series en el tiempo o los estudios antes y después. En estos casos los investigadores pueden tomar medidas en los participantes expuestos y no expuestos.
7.1.1.5.2. 2.- Estudios de casos y controles anidado. Un ejemplo de este tipo de estudio sería que desde el inicio del estudio de cohorte, se tome una muestra de sangre a todos los participantes y se almacene hasta su culminación.
7.2. ESTUDIO DE CASOS Y COTROLES
7.2.1. Son estudios que se utilizan para explorar enfermedades infrecuentes o raras
7.2.2. Este tipo de estudio es observacional, primero se identifica un grupo de sujetos con cierto tipo de desenlace o enfermedad y otro grupo control sin el desenlace o evento y después se evalúa en forma retrospectiva en el tiempo
7.2.2.1. A. Ventajas de los estudios de casos y controles.
7.2.2.1.1. Los estudios de casos y controles son efectivos y eficientes para la investigación de enfermedades que tienen un periodo de latencia bastante largo, como en el caso del cáncer o enfermedades cardiovasculares, es decir enfermedades que requerirían de muchos años de seguimiento mediante estudios de cohorte. Los estudios de cohorte pueden ser más eficientes
7.2.2.2. A. Desventajas de los estudios de casos y controles.
7.2.2.2.1. Se considera que la principal debilidad de los estudios de casos y controles, es la escogencia apropiado del grupo control. Se ha descrito que existen dos importantes factores que afectan su validez: 1.-La escogencia del grupo control y 2.- La forma como se obtiene la historia de exposición, lo que los hace ser más vulnerables para producir sesgo. Siendo estos aspectos factores críticos para el buen desarrollo de estos estudios
7.2.2.3. B. Selección de Casos y Controles
7.2.2.3.1. 1.- Grupo de casos: Todos los casos de una población teóricamente podrían ser incluidos en un estudio de casos y controles, sin embargo por razones prácticas solo una muestra es seleccionada, por lo que la selección se convierte en un factor importante 2.- Grupo control: este grupo debe proporcionar el terreno basal de la exposición esperada en el grupo de casos y controles que se está estudiando, y debería estar libre de enfermedad o desenlace, pero a la vez, debe ser representativo de la población de riesgo, que eventualmente podría convertirse en casos.
7.2.2.4. C. Medidas de información de la exposición:
7.2.2.4.1. En los estudios de casos y controles los participantes podrían no recordar con precisión la exposición ocurrida especialmente en aquellas que han acontecido mucho tiempo atrás, además, los casos a menudo recuerdan más la exposición a los factores de riesgo a diferencia de los controles
7.2.2.5. D. Control para las variables de confusión.
7.2.2.5.1. Un factor de confusión ocurre cuando el investigador concluye falsamente que una exposición particular es la causa y que está relacionada a la enfermedad, sin haber realizado ningún ajuste para otros factores que están interviniendo y que son también conocidos como factores de riesgo para esta enfermedad en particular y por tanto, asociados a la exposición
8. ESTUDIOS DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA Y FARMACOVIGILACIA
8.1. La Farmacoepidemiologia es la rama de la epidemiología que evalúa el uso y el efecto de medicamentos en un número grande de pacientes, por lo que su finalidad es la evaluación de la seguridad de los medicamentos.
8.2. La Farmacovigilancia es cuando los estudios se realizan después de que la medicina ha sido lanzada al mercado.
9. MEDIDAS DE ASOCIACION
9.1. Riesgo relativo (RR): También llamado razón de riesgo, muy útil y se refiere a la frecuencia de eventos que ocurren en el grupo expuesto dividido sobre la frecuencia de eventos en el grupo no expuesto
9.2. Razón de chance o ventaja o razón de productos cruzados u odds ratio (OR): La OR tiene un significado diferente según sea el tipo de estudio. En estudios de caso control, se utiliza como medida de asociación, e indica el chance de exposición en el grupo de casos o con la enfermedad, dividido entre el chance de exposición en el grupo control
9.2.1. La OR puede ser calculada también en los estudios transversales, así como los de de cohorte y en los experimentos clínicos aleatorizados
9.2.2. La OR en los estudios de casos y controles, es definida como el chance de que ocurra o haya ocurrido un evento o una enfermedad en el grupo expuesto al riesgo dividido,
9.3. OTRAS MEDIDAS:
9.3.1. Riesgo absoluto
9.3.2. Reducción del riesgo atribuible (RRA) o diferencia de riesgo (DR).
9.3.3. Número necesario de tratar (NNT).
9.3.4. Número necesario de daño (NNH).