NORMAS DE INVESTIGACION EN SUJETOS HUMANOS

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NORMAS DE INVESTIGACION EN SUJETOS HUMANOS Door Mind Map: NORMAS DE INVESTIGACION EN SUJETOS HUMANOS

1. NORMAS INTERNACIONALES

1.1. CODIGO DE NUREMBERG(1947)

1.1.1. CONSENTIMIENTO VOLUNTARIO Y LIBRE.

1.1.2. EXPERIMENTOS CON ANIMALES

1.1.3. EVITAR TODO SUFRIMIENTOFISICO Y MENTAL

1.1.4. EL CIENTIFICO TIENE ELCONTROL ETICO DE LA INVESTIGACION

1.2. DECLARACION DE HELSINKI(1964)

1.2.1. PRINCIPIOS ETICOS PARA INVESTIGACION BIOMEDICA EN SERES HUMANOS, MATERIAL HUMANO Y SU INFORMACION.

1.2.2. PROTEGER LA SALUD Y DERECHOS DE LOS INDIVIDUOS.

1.2.3. ESTABLECE EL PROTOCOLO DE INVESTIGACION

1.3. INFORME BELMONT(1978)

1.3.1. RESPETO PROTEGIENDO LA AUTONOMIA.

1.3.2. CONSENTIMIENTO INFORMADO

1.3.3. BENFICIENCIA NO MALEFICIENCIENCIA

1.3.4. JUSTICIA

1.4. CONVENIO DE OVIEDO SOBRE DERECHOS HUMANOS Y BIOMEDICINA(1997)

1.4.1. PRIMACIA DEL SER HUMANO

1.4.2. OBLIGACIONES Y ESTANDARES PROFESIONALES

1.4.3. REPETO A LA VIDA HUMANA Y DERECHO A LA INFORMACION

2. NACIONALES

2.1. LEY 24742(1996)

2.1.1. CREACION COMITE DE ETICA

2.2. DECRETO 426/1998

2.2.1. COMISION NACIONAL DE ETICA BIOMEDICA

2.3. RESOLUCION1480/2011

2.3.1. GUIA PARA INVESTIGACION HUMANA, ASPECTOS ETICOS,BENEFICIOS Y RIESGOS,CONFIDENCIALIDAD,CEI.

2.4. RESOLUCION 610/07

2.4.1. COMPETENCIA DEL INCUCAI EN LA REGULACION DE CELULAS DE ORIGEN HUMANO.

2.5. DISPOSICION ANMAT 6677/10

2.5.1. SE APRUEBA EL REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOSDE FARMACOLODIA CLINICA.

2.6. DISPOSICION ANMAT 7075/11

2.6.1. ESTABLECE REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS.

2.7. RESOLUCIN 119/12

2.7.1. NORMAS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Y LABORATORIOS PARA PREPARACIONES CELULARES.

3. PROVINCIALES

3.1. CORRIENTES

3.1.1. LEY 5896/2009

3.1.1.1. CREACION DE COMITE DE ETICA HOSPITALARIO

3.2. CHACO

3.2.1. LEY 4781/2000

3.2.1.1. COMITE HOSPITALARIO DE BIOETICA

3.2.2. DECRETO 86/2004

3.2.2.1. EXPERIMENTACION EN HUMANOS

3.2.2.2. DERECHOS DE LOS PACIENTES

3.2.2.3. RELACION MEDICO PACIENTE

3.2.3. ANMAT

3.2.3.1. INVESTIGACION FARMACOLOGICA