เภสัชกรในอุตสาหกรรมยา

1. ฝ่ายควบคุมคุณภาพ

1.1. วางแผน ควบคุมการวิเคราะห์ทางเคมี ภายภาพ และชีวภาพ

1.1.1. วัตถุดิบ

1.1.2. บรรจุภัณฑ์

1.1.3. ผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการผลิต

1.1.4. ยาสำาเร็จรูป

1.2. ส่งเสริมความรู้ความเข้าใจ เรื่อง GMP และระบบมาตรฐานให้พนักงาน

1.3. ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีและกระบวนการควบคุมคุณภาพ

1.4. บริหารจัดการเครื่องมือวิทยาศาสตร์

2. ฝ่ายประกันคุณภาพ

2.1. บริหารจัดการคุณภาพให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP

2.2. ตรวจสอบ

2.2.1. คุณภาพภายใน

2.2.2. สภาวะแวดล้อมในการผลิต

2.2.3. สุขลักษณะพนักงาน

2.2.4. สถานที่ผลิต

2.2.5. การเก็บรักษาวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ ยาระหว่างผลิตและยาสำเร็จรูป

2.2.6. ความถูกต้องของกระบวนการผลิตยา

2.3. ฝึกอบรมระบบมาตรฐาน GMP/ISO

2.4. เก็บตัวอย่างเมื่อพบยาไม่เป็นไปตามคุณภาพ หรือเมื่อพบข้อร้องเรียน

2.5. เก็บรักษาบันทึกคุณภาพ

3. ฝ่ายผลิต

3.1. ยามีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน GMP

3.2. วางแผนการผลิตให้สอดคล้องกับการขาย

3.3. ส่งเสริมความรู้ความเข้าใจ เรื่อง GMP และระบบมาตรฐานให้พนักงาน

3.4. พัฒนากระบวนการผลิต

3.4.1. มีประสิทธิภาพ

3.4.2. ลดของเสียจากกระบวนการผลิต

3.5. จัดทำเอกสารรายละเอียดสูตรแม่บท

3.6. บันทึกการผลิต

4. ฝ่ายวิจัยและพัฒนา

4.1. ออกแบบการทดลองเพื่อพัฒนาสูตรตำรับยา

4.1.1. คุณภาพดี

4.1.2. มีประสิทธิภาพในการรักษา

4.1.3. มีความปลอดภัย

4.2. ออกแบบกระบวนการผลิต

4.3. พัฒนา

4.3.1. วิธีวิเคราะห์

4.3.2. ข้อกำหนดมาตรฐานของวัตถุดิบและยาสำเร็จรูป

4.3.3. เครื่องจักร

4.4. ศึกษา และเลือกภาชนะบรรจุให้เหมาะสม

4.5. ถ่ายทอดเทคโนโลยีให้กับฝ่ายโรงงาน

4.6. ส่งมอบเอกสารในการพัฒนาเพื่อนำไปใช้ในการขึ้นทะเบียนยา