1. 1. Objetivo y Campo de Aplicación
1.1. a) Aumentar la Capacidad del Cliente
1.2. b) Demostrar capacidad.
2. 2. Referencias Normativas
2.1. a) ISO 9000
2.1.1. Sistemas de Gestión de Calidad
2.2. b) ISO 9004
2.2.1. Gestión para el éxito de una Organización
3. 3. Términos y Definiciones
4. 8. Operación
4.1. 8.1 - Planificación y Control de Operaciones
4.2. 8.2 - Requerimiento para los Productos y Servicios
4.2.1. a) Comunicación por con el Cliente
4.2.2. b) Determinación de los Requisitos para los Productos y Servicios
4.2.3. c) Revisión de los Requisitos para los Productos y Servicios
4.2.4. d) Cambios en los Requisitos para Productos y Servicios
4.3. 8.3 - Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios
4.3.1. a) Establecer, Implementar y Mantener un proceso
4.3.2. b) Planificación
4.3.3. c) Entradas
4.3.4. d) Control
4.3.5. e) Salidas
4.3.6. f) Cambios
4.4. 8.4 - Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente
4.4.1. a) Aseguramiento de Conformidad Conforme a los Requisitos
4.4.2. b) Tipo y Alcance del Control
4.4.3. c) Información Para los Proveedores Externos
4.5. 8.5 - Producción y Provisión del Servicio
4.5.1. a) Control
4.5.2. b) Identificación y Trazabilidad
4.5.3. c) Propiedad Perteneciente a los Clientes o Proveedores Externos
4.5.4. d) Preservación
4.5.5. e) Control de los Cambios
4.6. 8.6 - Liberación de los Productos o Servicios
4.7. 8.7 - Control de Salidas No Conformes
4.7.1. a) Aseguramiento, Identificación y Control
4.7.2. b) Conservación de Información Documentada
5. 9. Evaluación de Desempeño
5.1. 9.1 - Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación
5.1.1. a) Determinación de Requerimientos
5.1.2. b) Satisfacción del Cliente
5.1.3. c) Análisis y Evaluación
5.2. 9.2 - Auditoria Interna
5.2.1. a) Aplicación para Determinar Conformidad
5.2.2. b) Deberes de la Organización
5.3. 9.3 - Revisión por la Dirección
5.3.1. a) Revisión del SGC
5.3.2. b) Entradas
5.3.3. c) Salidas
6. 10. Mejora
6.1. 10.1 - Oportunidades de Mejora
6.2. 10.2 No Conformidad y Acción Correctiva
6.2.1. a) Deberes en presencia de una No Conformidad
6.2.2. b) Conservación de la evidencia Documentada
6.3. 10.3 Mejora continua
7. 4. Contexto de la Organización
7.1. 4.1 - Conocimiento de la Organización
7.2. 4.2 - Comprensión de Necesidades y Expectativas
7.3. 4.3 - Alcance del SGC
7.4. 4.4 - SGC y sus Procesos
8. 5. Liderazgo
8.1. 5.1 - Liderazgo y Compromiso
8.1.1. a) Sistema de Gestión de Calidad
8.1.2. b) Enfoque del Cliente
8.2. 5.2 - Política
8.2.1. a) Establecimiento de la Política de Calidad
8.2.2. b) Comunicación de la Política de Calidad
8.3. 5.3 - Roles, Responsabilidades y autoridades en la Organización
9. 6. Planificación
9.1. 6.1 - Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
9.1.1. a) Determinar Riesgos y Oportunidades
9.1.2. b) Planificar Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
9.2. 6.2 - Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlos
9.2.1. a) Establecer Objetivos de la Calidad
9.2.2. b) Planificar como Lograr sus Objetivos
9.3. 6.3 - Planificación de los Cambios
10. 7. Apoyo
10.1. 7.1 - Recursos
10.1.1. a) Recursos Necesarios
10.1.2. b) Personas
10.1.3. c) Infraestructura
10.1.4. d) Ambiente para la Operación de Procesos
10.1.5. e) Recursos de Seguimiento y Medición
10.1.5.1. - Validez y fiabilidad de los resultados.
10.1.5.2. - Trazabilidad de las mediciones.
10.1.6. f) Conocimiento de la Organización
10.2. 7.2 - Competencia
10.3. 7.3 - Toma de Conciencia
10.4. 7.4 - Comunicación
10.4.1. a) Interna
10.4.2. b) Externa y Reportes
10.5. 7.5 - Información Documentada
10.5.1. a) Requerida por la Norma y la Organización
10.5.2. b) Creación y Actualización
10.5.3. c) Control
10.5.3.1. - Aseguramiento de : Disponibilidad, Idoneidad, Protección Adecuada.
10.5.3.2. - Abordar Actividades: distribución, Acceso, Almacenamiento, etc.