Organización

1. Sistema de Gestión de Calidad

1.1. Métodos

1.2. Mano de obra

1.3. Medio Ambiente

1.4. Materiales

1.5. Maquinas (Equipos)

1.5.1. Calificación

1.5.1.1. DQ (Calificación del diseño)

1.5.1.1.1. URS (Requerimientos de usuario)

1.5.1.2. IQ (Calificación de Instalación)

1.5.1.2.1. Ubicación

1.5.1.2.2. Sistemas de apoyo crítico

1.5.1.2.3. Documentación

1.5.1.2.4. Calibración de instrumentos de medida

1.5.1.3. OQ (Calificación de operación)

1.5.1.3.1. Rango del equipo

1.5.1.4. PQ (Calificación del desempeño)

1.5.1.4.1. Condiciones de fabricación

1.5.2. Calibración

1.5.2.1. Instrumento Vs. Material de referencia

1.5.2.1.1. SNCI

1.5.3. Verificación

1.5.3.1. Instrumento Vs. Equipo calibrado

1.5.4. Mantenimiento

1.5.4.1. Correctivo

1.5.4.2. Preventivo

1.5.4.3. Predictivo

1.5.4.4. Autonomo

1.5.4.5. Productivo Total

1.5.4.6. Basado en la confiabilidad

1.5.4.7. Asistido por computador

1.5.4.8. Planificado