1. ¿Qué es la ISO 9001?
1.1. La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.
1.2. Se basa en :
1.2.1. basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.
2. Estructura de la norma ISO 9001:2008
2.1. 1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.
2.2. 2.Referencias normativas: Guías y descripciones generales.
2.3. 3.Términos y definiciones: Guías y descripciones generales
2.4. 4.Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y los requisitos específicos para realizar una adecuada gestión documental.
2.5. 5.Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacamos: definir la política, garantizar que están definidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
2.6. 6.Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo
2.7. 7.Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del producto.
2.8. 8.Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos para aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo medidas que permiten la mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible el suministro de productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001 busca sin cesar la satisfacción de los clientes mediante el cumplimiento de los requisitos.
3. Cláusulas
3.1. Cláusula 1: Alcance
3.1.1. Resultados esperados del sistema de gestión.
3.1.1.1. Los resultados son específicos de la industria y deben ser coherentes con el contexto de la organización.
3.2. Cláusula 2: Referencias normativas
3.2.1. Proporciona detalles sobre las normas de referencia o publicaciones relevantes en relación a la norma concreta
3.3. Cláusula 3: Términos y definiciones
3.3.1. Detalla términos y definiciones aplicables a la norma específica, además de cualquier otro término y definición relacionado con la norma.
3.4. Cláusula 4: Contexto de la organización
3.4.1. Determina por qué la organización está donde está. Como parte de la respuesta a esta pregunta, la organización debe identificar las cuestiones internas y externas que pueden influir en los resultados esperados, así como a todas las partes interesadas y sus necesidades.
3.4.1.1. También debe documentar su alcance y establecer los límites del sistema de gestión – todo en línea con los objetivos de negocio.
3.5. Cláusula 5: Liderazgo
3.5.1. Esto quiere decir que la alta dirección tiene ahora una mayor responsabilidad y participación en el sistema de gestión de la organización.
3.5.1.1. Deben integrar los requisitos del sistema de gestión en los procesos de negocio de la organización, asegurar que el sistema de gestión logra los resultados previstos y asignar los recursos necesarios. La alta dirección es también responsable de comunicar la importancia del sistema de gestión y aumentar la toma de conciencia y la participación de los empleados.
3.6. Cláusula 6: Planificación
3.6.1. La cláusula 6 nos proporciona la manera directa de tratar el riesgo. Una vez que la organización ha definido los riesgos y oportunidades en la cláusula 4, tiene que establecer cómo van a ser tratados a través de la planificación.
3.6.1.1. Este enfoque proactivo sustituye a la acción preventiva y reduce la necesidad de acciones correctivas posteriormente. Se pone especial atención también en los objetivos del sistema de gestión.
3.6.1.1.1. Deben ser medibles, ser objeto de seguimiento, comunicados, coherentes con la política del sistema de gestión y actualizados cuando sea necesario.
3.7. Cláusula 7: Apoyo
3.7.1. Después de abordar el contexto, el compromiso y la planificación, las organizaciones tendrán que analizar el soporte necesario para cumplir con sus metas y objetivos.
3.7.1.1. Esto incluye los recursos, comunicaciones internas y externas, así como la información documentada que reemplaza los términos utilizados anteriormente como documentos, documentación y registros.
3.8. Cláusula 8: Operación
3.8.1. La cláusula 8 aborda tanto los procesos internos como los contratados externamente, mientras que la gestión del proceso global incluye criterios adecuados para el control de estos procesos así como formas de gestionar el cambio planificado y el no previsto.
3.9. Cláusula 9: Evaluación del desempeño
3.9.1. Para dar cumplimiento a éste requisito, las organizaciones deben determinar qué, cómo y cuándo ha de ser supervisado, medido, analizado y evaluado.
3.9.1.1. La auditoría interna también es parte de este proceso para asegurar que el sistema de gestión se ajusta a los requisitos de la organización, así como a los de la norma, y se ha implantado y mantenido con éxito.
3.9.1.1.1. El último paso, la revisión por la dirección, que analiza si el sistema de gestión es apropiado, adecuado y eficaz.
3.10. Cláusula 10: Mejora
3.10.1. Analiza las formas de hacer frente a las no conformidades y acciones correctivas, así como las estrategias de mejora continua.