Principales criterios para la aceptabilidad ética de los estudios de exposición con seres humano...
1. CRITERIOS ÉTICOS
1.1. CRITERIO 1
1.1.1. Justificación científica de peso
1.1.1.1. Obtener resultados que beneficien a la salud publica ante la COVID-19
1.1.1.1.1. Se necesita el mayor volumen posible de conocimientos
1.2. CRITERIO 2
1.2.1. Evaluación de riesgos y posibles beneficios
1.2.1.1. Extremadamente rigurosa
1.2.1.1.1. Los participantes
1.2.1.1.2. La sociedad en general
1.2.1.1.3. Contactos de los participantes
1.2.1.1.4. Disposición de las vacunas
1.2.1.2. Cuantificación de beneficios debe incluir
1.2.1.2.1. Vidas salvadas
1.2.1.2.2. Beneficios en salud pública a partir de conocimientos científicos
1.2.1.3. Cuantificación de riesgos debe incluir
1.2.1.3.1. Cantidad de participantes expuestos al riesgo
1.2.1.3.2. Riesgo absoluto de los participantes
1.2.1.3.3. Riesgo marginal para los participantes
1.3. CRITERIO 3
1.3.1. Consulta e involucramiento del público
1.3.1.1. Objetivos
1.3.1.1.1. Maximizar transparencia
1.3.1.1.2. Evaluar la aceptabilidad local
1.3.1.1.3. Responder inquietudes
1.3.1.1.4. Comprender impacto de investigación
1.3.1.2. Finalidad
1.3.1.2.1. Recabar opiniones del público
1.3.1.2.2. Presentación de riesgos y posibles beneficios
1.3.1.3. Actividades
1.3.1.3.1. Rápidas
1.3.1.3.2. Rigurosas
1.3.1.3.3. Mutuamente informativas
1.4. CRITERIO 4
1.4.1. Coordinación de la investigación
1.4.1.1. Actividades
1.4.1.1.1. Encuadre del SARS-Cov-2
1.4.1.1.2. Estudios de exposición al SARS-Cov-2
1.4.1.1.3. Coordinación con organismos de salud pública
1.4.1.1.4. Coordinación
1.5. CRITERIO 5
1.5.1. Seleccion de centros
1.5.1.1. Estandares
1.5.1.1.1. Clinicos
1.5.1.1.2. Cientificos
1.5.1.1.3. Eticos
1.5.1.2. Acceso
1.5.1.2.1. Establecimiento apropiados y seguros
1.5.1.3. Riesgo de infeccion
1.5.1.3.1. Menor o minimo
1.6. CRITERIO 6
1.6.1. Seleccion de participantes
1.6.1.1. Priorizar
1.6.1.1.1. Seguridad
1.6.1.2. Criterios
1.6.1.2.1. Alto grado de confianza
1.6.1.2.2. Adultos jovenes sanos (18-30 años)
1.7. CRITERIO 7
1.7.1. Revisión por expertos
1.7.1.1. Etica
1.7.1.2. Pericia (habilidad)
1.7.1.2.1. En ética de la investigación pertinente
1.7.1.2.2. Científica pertinente
1.7.1.3. Rapidez
1.8. CRITERIO 8
1.8.1. Consentimiento informado
1.8.1.1. Necesariamente rigurosos
1.8.1.1.1. Pruebas de comprension
1.8.1.1.2. Brindar los mejores datos sobre riesgos e incertidumbres
1.8.1.1.3. Evidencia pertinente
1.8.1.1.4. Consentimiento y criterios
2. ESTUDIOS DE EXPOSICION AL SARS COV-2
2.1. Estudios de exposición en humanos para vacunas
2.1.1. Medios mas eficientes
2.1.2. Mas poderosos
2.2. Beneficios a la salud publica
2.2.1. Aceleren el desarrollo de vacunas
2.2.2. En ultima instancia se use vacunas(experimentales) mas eficaces
2.2.3. Conocer mas sobre la infeccion por SARS COV-2
2.3. Agregar valor a otras investigaciones sobre vacunas
2.3.1. Evaluacion precisa de la infeccion
2.3.2. Pruebas mas rápidas
2.4. Participantes y establecimientos
2.4.1. Personas de 18-30 años (adultos jovenes)
2.4.2. Establecimiento especializado con seguimiento
2.5. Cumplan los estándares científicos y éticos
2.5.1. Los criterios éticos para el estudio
3. ASPECTOS ÉTICOS DE LOS ESTUDIOS DE EXPOSICION INFECCIOSA
3.1. Últimos 50 años
3.1.1. Desarrollo de vacunas
3.1.2. Correlatos de la protección inmunitarios
3.2. Investigaciones no éticas
3.2.1. Infección de sujetos de una manera deliberada
3.3. Estudios del punto ético
3.3.1. Se deben cumplir requisitos de la ética de la investigación
3.3.2. Ceñirse a estándares particularmente rigurosos en algunos casos
3.3.2.1. Estudios en participantes sanos con un riesgo alto
3.3.2.2. Estudios que se realicen por primera vez en humanos
3.3.2.3. Confianza completa del publico en el estudio