MARCO LEGAL DE LA FARMACOTECNIA EN COLOMBIA

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1. DECRETO 780 DEL 2016 DECRETO REGLAMENTARIO DEL SECTOR SALUD.

1.1. CAMPO DE APLICACION

1.1.1. Entidades prestadoras de los servicios de salud e igual manera aplicado a las actividades y procesos de que realizan los profesionales de la salud, entre otros criterios del sector salud.

1.2. OBJETIVO

1.2.1. Compilar y racionalizar las normas extraídas de decretos fuentes que rigen de carácter reglamentario al sector salud, quedando así como único decreto reglamentario para este sector.

1.3. ARTICULOS RELACIONADOS CON PREPARACIONES MAGISTRALES TOPICAS NO ESTERILES

1.3.1. (ARTICULO 2.5.3.10.11)

1.3.1.1. Establecimientos farmaceuticos

1.3.1.1.1. Mayoristas

1.3.1.1.2. Minoristas

2. RESOLUCION 1403 DE 2007

2.1. CAMPO DE APLICACION

2.1.1. Personas que realicen actividades propias del servicios farmacéutico, incluyendo entidades legalmente constituidas que presten este servicio

2.2. OBJETIVO

2.2.1. Dirigir y ejercer control en procesos administrativos y técnicos que garanticen una gestión de calidad en el servicios farmacéutico

2.3. ARTICULOS RELACIONADOS CON PREPARACIONES MAGISTRALES TOPICAS NO ESTERILES

2.3.1. Capitulo II numeral 2

2.3.1.1. PREPARACION MAGISTRAL

2.3.1.1.1. preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual

2.3.1.1.2. ELABORACION DE LAS PREPARACIONES

3. RESOLUCION 0444 DE 2008

3.1. CAMPO DE APLICACION

3.1.1. Establecimientos farmacéuticos que realicen procesos de preparados, reempaque, reenvase y otros procesos de distribución de medicamentos, etc.

3.2. OBJETIVO

3.2.1. Adoptar en todo el territorio nacional un instrumento de verificación de las buenas prácticas de manufactura que garantice la calidad en los procesos tanto de preparaciones magistrales como de procesos técnicos tanto en establecimientos hospitalarios como ambulatorios.

3.3. ARTICULOS RELACIONADOS CON PREPARACIONES MAGISTRALES TOPICAS NO ESTERILES

3.3.1. Requisitos Especificos numeral 17

3.3.1.1. ELABORACION DE PREPARACIONES MAGISTRALES

3.3.1.1.1. Infraestructura

3.3.1.1.2. Dotacion

3.3.1.1.3. Documentacion

3.3.1.1.4. Procedimientos escritos