PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS

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PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS by Mind Map: PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS

1. Los productos fitoterapéuticos deben cumplir con requisitos como

1.1. Buenas prácticas de manufactura

1.1.1. Deben cumplir con las normas que garanticen producción uniforme de lotes

1.1.1.1. Direct Sales Strategy

1.1.1.2. Inside Sales Strategy

1.1.1.3. Channel Sales Strategy

1.1.2. Cumplir con estándares de calidad establecidos

1.1.2.1. Channel Strategy

1.1.2.1.1. What 3rd party channels should we consider for reselling this service?

1.1.2.2. Technology Partnerships

1.1.2.2.1. What technology vendors (if any) do we need to work with to execute on this plan?

1.1.2.3. Solutions Partners

1.2. Registro sanitario

1.2.1. Expedido por el INVIMA para certificar el cumplimiento de requisitos técnico-legales

1.2.2. Faculta para poder comercializar, procesar, exportar productos fitoterapéuticos

1.3. Condiciones de comercialización

1.3.1. Los productos fitoterapéuticos pueden ser de venta libre o con fórmula médica

1.4. Control de calidad

1.4.1. se hace para garantizar la calidad de los productos elaboradoes

1.4.2. Las materias primas se someten a este control para evitar falsificaciones.

2. En Colombia, los productos fitoterapéuticos se regulan por

2.1. Decreto 2266 de 2004

2.1.1. Reglamenta aspectos como:

2.1.1.1. Registro sanitario: Para preparaciones con base a recursos naturales se identifica con una N. Para productos fitoterapéuticos tradicionales se identifican con PFT

2.1.1.1.1. Este registro tiene una vigencia de 10 años

2.1.1.2. Certificación de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura

2.1.1.2.1. Los fabricantes de productos fitoterapéuticos deben solicitar al INVIMA este certificado, mediante el cual se garantiza que todos los procesos son realizados para la fabricación son los ideales para garantizar la calidad y estabilidad de los productos.

2.1.1.3. Envase

2.1.1.3.1. No debe afectar la calidad del producto ni hacer reacción con este. Debe estar autorizado por el INVIMA.

2.1.1.4. Empaque

2.1.1.4.1. Debe contener nombre científico del producto, forma farmacéutica, composición, usos terapéuticos, contenido neto, registro sanitario, posología, lote, fecha de vencimiento, fabricante,contraindicaciones,leyendas, información adicional.

2.2. Resolución 126 de 2009

2.2.1. Reglamenta aspectos como:

2.2.1.1. Tiendas naturistas

2.2.1.1.1. Allí se pueden comercializar los productos fitoterapéuticos, entre otros productos.

2.2.1.1.2. Estas también deben reportar incidentes adversos

2.2.1.1.3. Vigilancia y control

3. Se clasifican en

3.1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales.

3.1.1. Producto elaborado a través de plantas medicinales con fines terapéuticos y seguridad farmacológica

3.1.1.1. Se utilizan para prevenir, diagnosticar,aliviar, curar, tratar o rehabilitar de una enfermedad.

3.1.1.1.1. Algunas de ellas necesitan prescripción médica para su expendio.

3.2. Producto fitoterapéutico tradicional.

3.2.1. Se fabrica a nivel nacional con plantas medicinales cultivadas en el país.

3.2.1.1. Su eficacia es reconocida por su efectividad a lo largo del tiempo, aún sin realizarse estudios clínicos.

3.2.1.1.1. Se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad

4. Medicina cuyas sustancias activas provienen de plantas con acciones terapéuticas, pueden estar en estado bruto o en forma farmacéutica.

4.1. La fitoterapia se basa en el tratamiento médico de algunas enfermedades utilizando los productos fitoterapéuticos.

4.1.1. Sus orígenes se remontan a la existencia del hombre, las civilizaciones antiguas utilizaban las plantas Para curar enfermos, inclusive mediante rituales.

4.1.1.1. La cultura oriental ha aportado grandes conocimientos a la fitoterapia y ha formado bases para que en la actualidad se implementen nuevos productos.

5. Las plantas medicinales que se pueden utilizar con fines terapéuticos se encuentran en

5.1. VADEMÉCUM COLOMBIANO DE PLANTAS MEDICINALES

5.1.1. Este documento es oficial y contiene las plantas aceptadas en Colombia para elaborar productos fitoterapéuticos, así como también su información general.

6. Se pueden pasar solicitudes de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales ante la sala especializada de productos naturales

6.1. Esta evalúa la solicitud de acuerdo a pruebas de toxicidad, pruebas de eficiencia y revisión bibliográfica.

6.1.1. En un plazo de tres meses emitirá su concepto de si aprueba o no la solicitud.

7. Conozco algunos productos fitoterapéuticos como

7.1. Valeriana

7.2. Jarabe de totumo

7.3. jabón de caléndula

7.4. shampoos de hierbas naturales

7.5. Bebidas aromáticas

7.6. Aloe vera

7.7. Eucalipto

7.8. Rosa amarilla

7.9. cardamomo

7.10. jengibre

7.11. Hinojo