Control de calidad

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Control de calidad por Mind Map: Control de calidad

1. Objetivos de la calidad (QG)

2. Gráfico de Levey-Jennings

2.1. Es una gráfica dividida con 7 líneas horizontales y un número ilimitado de líneas verticales. La línea del centro no es punteada; esta línea indica la media delas observaciones. Las líneas directamente arriba y debajo de ésta, con punteado grueso, indican los valores +/- una SD de la media. Las líneas exteriores (con un punteado decreciente) indican +/- 2 y +/-3. Para identificarlas, de lado izquierdo se indica el valor estadístico que representan y de lado izquierdo la concentración respectiva.

2.1.1. Reglas de Westgard

2.1.1.1. REGLA 1(2s) Es una regla de advertencia que se viola cuando una sola observación de control está fuera de los límites +2s.

2.1.1.2. REGLA 1(3s) Cualquier resultado de CC fuera de +3s viola esta regla.

2.1.1.3. REGLA 2(2s) Dos resultados de CC consecutivos mayores a 2s del mismo lado de la media

2.1.1.4. REGLA R4S Ocurre cuando hay al menos una diferencia de 4S entre los valores de control dentro de una sola corrida

2.1.1.5. REGLA 4(1s) Ocurre cuando hay cuatro resultados consecutivos mayores a 1s del mismo lado de la media.

2.1.1.6. REGLA 10X Se presenta cuando10 valores del control sucesivos se encuentran al mismo lado de la media.

2.1.1.7. REGLA 2 de 32s Se rechaza la corrida cuando 2 de 3 medidas del control exceden el límite de control de la misma media +2s o -2s.

2.1.1.8. REGLA 31s Se rechaza la corrida cuando 3 medidas consecutivas del control exceden el límite de control de la misma media 1s o –1s.

2.1.1.9. REGLA 6x Se rechaza la corrida cuando 6 medidas consecutivas del control caen del mismo lado de la media

2.1.1.10. REGLA 9x Se rechaza la corrida cuando 9 medidas consecutivas del control caen del mismo lado de la media

2.1.1.11. REGLA 7T Ocurre cuando se observar una tendencia, donde varias medidas del control en serie se encuentran umentando o disminuyendo

3. Importante para asegurar

3.1. Exactitud

3.1.1. Grado de concordancia entre un resultado y el valor verdadero

3.1.1.1. Conjunto de operaciones que permiten establecer la relación existente entre los valores observados y los valores verdaderos de la magnitud que se mide

3.1.1.1.1. Calibrador

3.1.1.1.2. Material de referencia

3.2. Precisión

3.2.1. Magnitud en que un método es capaz de reproducir resultados analíticos dentro de estrechos límites de variación en condiciones idénticas de trabajo

4. Calibración

5. ¿Qué es?

5.1. Proceso que garantiza la correcta realización de los procesos llevados a cabo.

6. ¿Para qué sirve?

6.1. Sirve para monitorear procesos analíticos, detectar errores analíticos durante el análisis y evitar informar valores incorrectos del paciente.

7. El sistema estadístico usado para interpretar las concentraciones medidas de controles se llama sistema de control de calidad estadística.

7.1. Se emplea para monitorear y controlar las variaciones analíticas que ocurren durante la prueba.

7.2. Evalúa errores como

7.2.1. Error aleatorio

7.2.1.1. Factores que contribuyen: - Estabilidaddel instrumento - Variaciones en la temperatura - Variaciones en los reactivos y calibradores - Variaciones enel manejo detécnicastalescomo: elpipeteoyla agitación -Variabilidaddelosoperadores.Algunoscausanrápidasfluctuacionesy otros errores ocurren duranteperiodos más largos.

7.2.2. Error sistemático

7.2.2.1. Los factores que contribuyen a un error sistemático constante son independientes de la concentración del analito. Pueden ser ocasionados por algunos interferentes tales como: la hemólisis, lipemia o ictericia. O deberse a una calibración incorrecta.

8. Procesos importantes

8.1. Procesos de Calidad del Laboratorio (QLP)

8.2. Control de calidad (QC)

8.3. Evaluación de la calidad (QA)

8.4. Mejora de la calidad (QI)

8.5. Planificación de la calidad (QP)

9. Gráfico control

9.1. Método gráfico para visualizar las reglas de control y evaluar si un procedimiento de medición está en control o fuera de control.