Control de calidad

Control de calidad en el curso de Química Clínica.

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Control de calidad por Mind Map: Control de calidad

1. Términos importantes

1.1. Procesos de calidad del laboratorio (QLP)

1.1.1. Políticas, procedimientos, estándares de personal, recursos materiales, etc., que determinan cómo se realiza el trabajo en el laboratorio.

1.2. Control de la Calidad (QC)

1.2.1. Procedimientos para efectuar un seguimiento de los procesos de trabajo, detectar problemas y realizar correcciones antes de entregar los productos y servicios.

1.3. Evaluación de calidad (QA)

1.3.1. Es un seguimiento más amplio de otros aspectos u otras características de la calidad.

1.4. Mejora de la calidad (QI)

1.4.1. Está orientada a determinar las causas raíz o fuentes de los problemas identificados a través del QC y QA.

1.5. Planificación de la Calidad (QP)

1.5.1. Se centra en establecer y validar procesos que satisfacen las necesidades del cliente

1.6. Objetivos de la Calidad (QG)

1.6.1. Representa los objetivos o requisitos que deben ser alcanzados para satisfacer las necesidades de los clientes.

2. Parámetros

2.1. Exactitud

2.1.1. Es el grado de concordancia entre un resultado y el valor verdadero o absoluto.

2.2. Precisión

2.2.1. Es la magnitud en que un método es capaz de reproducir resultados analíticos dentro de estrechos límites de variación en condiciones idénticas de trabajo.

3. Gráficas de Levey-Jennings

3.1. Constituyen la forma gráfica de representar los resultados de los datos de control de calidad. Presenta las siguientes reglas de Westgard:

3.1.1. 1 2s

3.1.1.1. Regla de advertencia, Si una medición de control excede la media +/– 2s.

3.1.2. 1 3s

3.1.2.1. Error aleatorio, La corrida es considerada fuera de control cuando un valor control excede la media +/–3s.

3.1.3. 2 2s

3.1.3.1. Error sistemático, Esta regla es violada dentro de la corrida cuando dos valores consecutivos del control (o 2 de 3 valores control cuando se corren 3 niveles) exceden el “mismo” limite (media +2s) o (media –2s).

3.1.4. 4 1s

3.1.4.1. Error sistemático, cuando los últimos 4 valores control del mismo nivel de control exceden el “mismo” límite” (media +1s) o (media –1s.

3.1.5. R 4s

3.1.5.1. Esta es una regla “rango” y detecta el error aleatorio, es violada cuando la diferencia de la desviación estándar entre dos valores control consecutivos exceden 4s.

3.1.6. 10x

3.1.6.1. Esta regla detecta el error sistemático, es violada de controles inter ensayo cuando los últimos 10 valores consecutivos, sin importar el nivel, están en el mismo lado de la media.

4. Definición

4.1. Son todos los mecanismos, acciones y herramientas que se utilizan para detectar la presencia de errores en algún proceso. En un laboratorio clínico consiste en el control de todo el proceso de análisis de las muestras de pacientes.

5. Tipos de errores

5.1. Aleatorio

5.1.1. Resultado de una medición menos la medida aritmética de mediciones repetidas. Afectan la presición.

5.1.1.1. - Estabilidad del instrumento. - Variaciones en la temperatura. - Variaciones en los reactivos y calibradores. - Variaciones en el manejo de técnicas. - Variabilidad de los operadores.

5.2. Sistemáticos

5.2.1. Es la diferencia entre el valor medio de múltiples repeticiones y el valor verdadero. Afectan la exactitud.

6. Medidas de tendencia central

6.1. Media

6.1.1. Describe la tendencia central de un grupo de datos, se requieren 20 datos para establecer este valor.

6.2. Mediana

6.2.1. Valor o intervalo de una población registrado en el medio de la distribución.

6.3. Moda

6.3.1. Valor o intervalo de una población que se registra con la mayor frecuencia.

6.4. Desviación estándar

6.4.1. Cuantifica el grado de dispersión de los datos alrededor del valor promedio.

6.5. Coeficiente de variación

6.5.1. Es la relación de la desviación estándar respecto de la media expresada en porcentaje.