CONTROL DE CALIDAD

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CONTROL DE CALIDAD por Mind Map: CONTROL DE CALIDAD

1. Una definición más amplia del control de calidad incluye los denominados “Errores”, que por su naturaleza son agrupados en dos categorías básicas:

1.1. Error sistemático

1.1.1. Es la diferencia entre el valor medio de múltiples repeticiones y el valor verdadero. El error sistemático describe el error que se considera consistentemente alto o bajo.

1.1.1.1. Factores que contribuyen

1.1.1.1.1. -Son independientes de la concentración del analito. -Un error sistemático constante es causado por una sustancia interferente que da una señal falsa. -El error puede ser positivo o negativo. -Los errores sistemáticos pueden ser ocasionados por algunos interferentes tales como: la hemólisis, lipemia o ictericia y una calibración incorrecta.

1.2. Error aleatorio

1.2.1. El error aleatorio se define como el resultado de una medición menos la medida aritmética de mediciones repetidas.

1.2.1.1. Factores que contribuyen

1.2.1.1.1. -Estabilidad del instrumento - Variaciones en la temperatura - Variaciones en los reactivos y calibradores - Variaciones en el manejo de técnicas tales como: pipeteo y la agitación - Variabilidad de los operadores.

2. Aspectos generales del control de calidad

2.1. CONTROL DE CALIDAD: Estudio de los errores que son responsabilidad del laboratorio y de los procedimientos para reconocerlos, minimizarlos y evitarlos

2.1.1. Control Interno: Procedimiento que utiliza los resultados de un solo laboratorio con el propósito de controlar la calidad

2.1.2. Control externo: Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito de controlar la calidad.

2.2. SISTEMA DE CALIDAD EN EL LABORATORIO

2.2.1. [Quality Laboratory Processes (QLP)]: Se refiere a las políticas, procedimientos, estándares de Personal, recursos materiales, etc., que determinan cómo se realiza el trabajo en el laboratorio.

2.2.2. Control de la Calidad [Quality Control (QC)]: Se refiere a procedimientos para efectuar un seguimiento de los procesos de trabajo, detectar problemas, y realizar correcciones antes de entregar los productos y servicios.

2.2.3. Evaluación de la Calidad [Quality Assessment (QA)]: Es un seguimiento más amplio de otros aspectos u otras características de la calidad los cuales son seguidos a través de actividades más extensas de evaluación de la calidad.

2.2.4. Objetivos de la Calidad [Quality Goals (QG)] representa los objetivos o requisitos que deben ser alcanzados para satisfacer las Necesidades de los clientes.

2.2.5. Mejora de la Calidad [Quality Improvement (QI)]:Está orientada a determinar las causas raíz o fuentes de los problemas identificados a través del QC y QA.

2.2.6. Planificación de la Calidad [Quality Planning (QP)]:Se centra en establecer y validar procesos que satisfacen las necesidades del cliente.

2.3. GRÁFICA DE LEVEY-JENNINGS

2.3.1. En general es una gráfica dividida con 7 líneas horizontales y un número ilimitado de líneas verticales.

2.3.2. La desviación estándar es el parámetro para crear la gráfica en la cual se indican los valores diarios de los controles.

2.3.3. Esta gráfica se crea para cada prueba y para cada nivel de control

2.3.4. Los límites de la gráfica son ±1SD,±2SD,±3SD, respecto al promedio aritmético.

2.3.5. Reglas de Westgard:

2.3.5.1. Regla 12s: Es una regla de advertencia que se viola cuando una sola observación de control está fuera de los límites+/- 2s.

2.3.5.2. Regla 13s: Esta regla indica error aleatorio inaceptable o posiblemente al inicio de un error sistemático grande.

2.3.5.3. Regla 22s: Esta regla identifica solamente error sistemático. Los criterios de violación de esta regla. Dos resultados de CC consecutivos mayores a 2 s del mismo lado de la media

2.3.5.4. Regla R4s: Esta regla identifica solamente error aleatorio y se aplica únicamente dentro de la corrida actual.

2.3.5.5. Regla 41s: Cuatro resultados consecutivos mayores a 1s del mismo lado de la media.

2.3.5.6. Regla 10x: Esta regla representa la tendencia generada por los resultados obtenidos. Se presenta cuando 10 valores del control sucesivos se encuentran al mismo lado de la media.

3. Fases del control de calidad

3.1. FASE PRE-ANALITICA

3.1.1. Respecto al paciente

3.1.1.1. •preparación (dieta, ejercicio, estres, tiempo de ayuno etc.) •instrucciones previas al estudio. •hora en que se recolecta la muestra. •tiempo de recolección de la muestra. •posición previa y durante la recolección de la muestra.

3.1.2. Respecto a la muestra

3.1.2.1. •identificación paciente/ muestra. •torniquete (apretado y tiempo). •aditivos (tipo, cantidad, mezclado). •materiales (jeringa, tubos, agujas). •manejo y conservación de la muestra

3.2. FASE POST-ANALITICA

3.2.1. Errores respecto a cálculos

3.2.1.1. •anotaciones erróneas. •omisión del factor de dilución. •errores matemáticos. •unidades mal empleadas. •transposición de números.

3.2.2. Errores en los repores

3.2.2.1. •confusión en el registro y/o nombre. •error de transcripción. •error al reportar telefónicamente •utilización de valores de referencia no adecuados para el método y la población.

3.3. FASE ANALITICA

3.3.1. Respecto a reactivos

3.3.1.1. a)pureza, b)preparación, c)estabilidad y almacenamiento.

3.3.2. Respecto a instrumentos

3.3.2.1. a) manejo adecuado b) mantenimiento c) calidad d) estabilidad electrónica e) resolución óptica f) linealidad

4. Estadística aplicada al control de calidad

4.1. Estadísticas del control de calidad básico

4.1.1. Incluyen: • Media • Desviación estándar (s) • Coeficiente de variación (CV); y • El índice de desviación estándar (SDI)

4.1.1.1. Media

4.1.1.1.1. La media se define como el promedio aritmético de un conjunto de datos. describe la “tendencia central” de un conjunto de datos. En el laboratorio clínico, la media identifica el “valor objetivo” de un conjunto de datos, usualmente de un control o de datos de un paciente.

4.1.1.2. Desviación estándar (s)

4.1.1.2.1. La desviación estándar (s) cuantifica el grado de dispersión de los puntos de los datos cerca de la media y es usada para establecer los límites en los que es determinada la aceptabilidad del resultado del control.

4.1.1.3. Coeficiente de Variación (CV)

4.1.1.3.1. es una medida de variabilidad. El CV de un método o instrumento es expresado como porcentaje.

4.1.1.4. Indice de desviación estándar (SDI)

4.1.1.4.1. Es tra estadística que puede ser de utilidad para evaluar el desempeño. Permite al laboratorio evaluar su desempeño cuando es comparado con un grupo análogo.